Glucose

Mode d'emploi:

Prix ​​dans les pharmacies en ligne:

Glucose - un médicament pour la nutrition parentérale, la réhydratation (élimination de la déshydratation) et la désintoxication.

Forme de libération et composition

Le glucose est produit sous forme de poudre, sous forme de comprimés en boîtes de 20 pièces, ainsi que sous forme de solution injectable à 5% en flacons de 400 ml, solution à 40% en ampoules de 10 ou 20 ml.

Le composant actif du médicament est le dextrose monohydraté.

Indications pour l'utilisation

Selon les instructions, le glucose sous forme de solution est utilisé dans les cas suivants:

• Déshydratation extracellulaire isotonique;
• Comme source de glucides;
• Pour diluer et transporter des médicaments parentéraux.

Le glucose en comprimés est prescrit pour:

• Hypoglycémie;
• Manque de nutrition glucidique;
• Intoxications, y compris celles résultant de maladies du foie (hépatite, dystrophie, atrophie);
• Infections toxiques;
• Choc et effondrement;
• Déshydratation (période postopératoire, vomissements, diarrhée).

Contre-indications

Selon les instructions, l'utilisation du glucose est interdite avec:

• Hyperglycémie;
• Coma hyperosmolaire;
• Diabète sucré décompensé;
• Hyperlactacidémie;
• L'immunité de l'organisme au glucose (avec stress métabolique).

Le glucose est prescrit avec prudence dans:

• Hyponatrémie;
• Insuffisance rénale chronique (anurie, oligurie);
• Insuffisance cardiaque chronique décompensée.

Dosage et administration

Une solution de glucose à 5% (isotonique) est administrée goutte à goutte (dans une veine). La vitesse d'administration maximale est de 7,5 ml / min (150 gouttes) ou 400 ml / heure. La posologie pour les adultes est de 500 à 3000 ml par jour.

Pour les nouveau-nés dont le poids corporel ne dépasse pas 10 kg, la posologie optimale de glucose est de 100 ml par kg de poids par jour. Les enfants dont le poids corporel est de 10-20 kg, prennent 150 ml par kg de poids par jour, plus de 20 kg - 170 ml par chaque kg de poids par jour.

La dose maximale est de 5 à 18 mg par kg de poids par minute, selon l'âge et le poids corporel.

Une solution hypertonique de glucose (40%) est administrée goutte à goutte à raison de jusqu'à 60 gouttes par minute (3 ml par minute). La dose maximale pour les adultes est de 1000 ml par jour..

Avec l'administration intraveineuse par jet, des solutions de glucose de 5 et 10% à une dose de 10 à 50 ml sont utilisées. Les doses recommandées ne doivent pas être dépassées pour éviter l'hyperglycémie..

En cas de diabète sucré, l'utilisation du glucose doit être effectuée sous contrôle régulier de sa concentration dans l'urine et le sang. Afin de diluer et de transporter les médicaments utilisés par voie parentérale, la dose recommandée de glucose est de 50 à 250 ml par dose de médicament. La dose et le débit d'administration de la solution dépendent des caractéristiques du médicament dissous dans le glucose..

Les comprimés de glucose sont pris par voie orale, 1 à 2 comprimés par jour.

Effets secondaires

L'utilisation de glucose à 5% à fortes doses peut provoquer une hyperhydratation (excès de liquide dans le corps), accompagnée d'une violation de l'équilibre eau-sel.

Avec l'introduction d'une solution hypertonique en cas de pénétration du médicament sous la peau, une nécrose du tissu sous-cutané se produit, avec une administration très rapide, des phlébites (inflammation des veines) et des thrombus (caillots sanguins) sont possibles.

instructions spéciales

Avec une administration trop rapide et une utilisation prolongée du glucose, les éléments suivants sont possibles:

• Hyperosmolarité;
• Hyperglycémie;
• Diurèse osmotique (à la suite d'une hyperglycémie);
• Hyperglucosurie;
• Hypervolémie.

En cas de symptômes de surdosage, il est recommandé de prendre des mesures pour les éliminer et une thérapie de soutien, y compris avec l'utilisation de diurétiques.

Les signes d'un surdosage causé par des médicaments supplémentaires dilués dans une solution de glucose à 5% sont principalement déterminés par les propriétés de ces médicaments. En cas de surdosage, il est recommandé de laisser la solution et d'effectuer un traitement symptomatique et de soutien.

Cas d'interaction médicamenteuse Glucose avec d'autres médicaments non décrits.

Pendant la grossesse et l'allaitement, l'utilisation du glucose est approuvée..

Afin de mieux assimiler le glucose, les patients reçoivent simultanément de l'insuline sc à raison de 1 unité pour 4-5 g de glucose.

Il n'est pas recommandé d'administrer le glucose immédiatement après les transfusions sanguines dans le même système, car il existe un risque de thrombose et d'hémolyse.

La solution de glucose ne peut être utilisée que dans des conditions de transparence, d'intégrité de l'emballage et d'absence d'impuretés visibles. Utilisez la solution immédiatement après avoir fixé le flacon au système de perfusion..

Il est interdit d'utiliser des récipients de solution de glucose en série, car cela peut provoquer une embolie gazeuse en raison de l'absorption de l'air restant dans le premier paquet.

D'autres préparations doivent être ajoutées à la solution avant ou pendant la perfusion par injection dans une zone spécialement conçue du récipient. Lors de l'ajout du médicament doit vérifier l'isotonicité de la solution résultante. La solution résultant du mélange doit être appliquée immédiatement après la préparation.

Le récipient doit être jeté immédiatement après l'utilisation de la solution, que le médicament y soit ou non.

Analogues

Les médicaments suivants sont des analogues structurels du glucose:

• Glucosteril;
• Glucose-E;
• Brun glucose;
• Glucose Bufus;
• Dextrose;
• Glucose Eskom;
• Flacon de dextrose;
• Solution d'analyse péritonéale à faible teneur en glucose calcique.

Termes et conditions de stockage

Selon les instructions, le glucose sous n'importe quelle forme posologique doit être conservé à une température fraîche, hors de la portée des enfants. La durée de conservation du médicament dépend du fabricant et varie de 1,5 à 3 ans.

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Glucose

Mode d'emploi:

Prix ​​dans les pharmacies en ligne:

Le glucose est une source facilement digestible d'une nutrition précieuse, augmentant les réserves énergétiques de l'organisme et améliorant ses fonctions.

effet pharmachologique

Le glucose est utilisé comme moyen de détoxification (élimination des toxines du corps) et de réhydratation (reconstitution de la perte de liquide).

Une solution de glucose isotonique à 5% est utilisée pour reconstituer le liquide dans le corps. De plus, cette solution de glucose est une source de nutriments, au cours du métabolisme dont une grande quantité d'énergie est libérée dans les tissus, ce qui est nécessaire au bon fonctionnement de l'organisme.

Il existe également des solutions hypertoniques de glucose (10-40%), dont l'administration intraveineuse permet d'augmenter la pression osmotique du sang, d'améliorer le métabolisme et les fonctions antitoxiques du foie, et d'augmenter le flux de fluide dirigé des tissus vers le sang.

De plus, l'utilisation d'une solution hypertonique de glucose favorise la vasodilatation, améliore l'activité contractile du muscle cardiaque et augmente le volume urinaire.

En tant qu'agent de renforcement général, le glucose est utilisé dans les maladies chroniques qui s'accompagnent d'épuisement physique..

Les propriétés détoxifiantes du glucose sont dues à sa capacité à activer les fonctions du foie pour neutraliser les poisons, ainsi qu'à une diminution de la concentration de toxines dans le sang en raison d'une augmentation du volume de liquide circulant et d'une augmentation de la miction.

Indications d'utilisation de la solution de glucose

Une solution de glucose est prescrite pour:

• hypoglycémie (hypoglycémie);
• malnutrition en glucides;
• intoxications accompagnant les maladies du foie (insuffisance hépatique, hépatite);
• infections toxiques (empoisonnement causé par des microbes qui pénètrent dans le corps avec de la nourriture);
• diathèse hémorragique (une maladie du système sanguin, qui se manifeste par une augmentation des saignements);
• déshydratation causée par la diarrhée, des vomissements ou pendant la période postopératoire;
• intoxication;
• effondrement (une forte baisse de la pression artérielle);
• choqué.

Le glucose peut être utilisé pour la préparation de solutions médicamenteuses pour administration intraveineuse, ainsi que comme composant de fluides anti-choc et de substitution sanguine..

Mode d'application

Le glucose à 5% peut être introduit dans l'organisme par tout moyen (intraveineux, sous-cutané, dans le rectum), car sa pression osmotique correspond à la pression osmotique du sang. Les solutions hypertoniques de glucose ne sont administrées que par voie intraveineuse, car leur pression osmotique dépasse considérablement celle des tissus et du sang.

Il est recommandé d'augmenter le niveau de glucose par administration orale (comprimés) avec 0,5 à 1 g de médicament à la fois. L'utilisation d'une solution de glucose à 5% avec un lavement implique la goutte à goutte de 200 ml, 500 ml ou 1000 ml du médicament à la fois, tandis que la dose quotidienne ne doit pas dépasser 2000 ml.

Une solution de glucose à 5% peut être administrée par voie intraveineuse (goutte à goutte) ou sous-cutanée dans un volume de 300 à 500 ml.

La solution de glucose hypertonique peut être prescrite sous la forme d'une injection unique de 10-100 ml ou d'une goutte de 200-300 ml (dose quotidienne).

Effets secondaires

En règle générale, l'utilisation des doses recommandées de glucose ne provoque pas d'effets indésirables. Dans de rares cas, le médicament peut provoquer de la fièvre, une hyperglycémie (glycémie élevée), une insuffisance ventriculaire gauche aiguë, une hypervolémie (augmentation du volume sanguin) et une augmentation de la formation d'urine. Des réactions locales à l'utilisation du glucose peuvent se produire sous forme de thrombophlébite, de contusions, de développement d'infection, de douleur locale.

Lorsque vous utilisez du glucose à 5% comme solvant pour d'autres médicaments, les effets secondaires sont causés par les effets de ces médicaments.

Contre-indications

Une augmentation de la glycémie médicamenteuse peut être dangereuse lorsque:

• diabète sucré décompensé (toujours une glycémie élevée);
• tolérance au glucose réduite;
• hyperglycémie;
• coma hyperosmolaire (un type spécial de coma diabétique);
• hyperlactacidémie (taux élevé d'acide lactique dans le sang atteint de diabète).

La prudence est requise lors de l'administration d'une solution de glucose à des patients atteints d'insuffisance rénale chronique, d'hyponatrémie et d'insuffisance cardiaque chronique décompensée..

L'utilisation de glucose pendant la grossesse et l'allaitement est autorisée. Il convient de rappeler que chez les femmes portant des enfants, le niveau de glucose dans l'urine augmente, ce qui est dû à l'hyperglycémie et à la production relativement insuffisante d'insuline. Afin de prévenir le développement du diabète, il est nécessaire de surveiller attentivement les fluctuations du glucose pendant la grossesse.

Information additionnelle

Le glucose doit être conservé à une température de l'air de 15 0 C à 25 0 C. La durée de conservation du médicament dépend de la forme de libération - de 2 à 10 ans.

Glucose: prix dans les pharmacies en ligne

Glucose 0,5 g comprimés 10 pcs.

Comprimés de glucose 500 mg 10 pcs.

Glucose (pour perfusion) 5% solution pour perfusion 500 ml 1 pc.

Glucose (pour perfusion) 5% solution pour perfusion 200 ml 1 pc.

Glucose aux poudres de fruits naturelles 2,33 g comprimés à saveur ou arôme de fraise 18 pcs.

Glucose (pour perfusion) 5% solution pour perfusion 200 ml 1 pc.

Avis Glucose (pour perfusion)

Glucose (pour perfusion) 100 mg / ml solution pour perfusion 200 ml 1 pc.

Glucose 0,5 g comprimés 20 pcs.

Glucose (pour perfusion) 5% solution pour perfusion 400 ml 1 pc.

Glucose (pour perfusion) 5% solution pour perfusion 250 ml 1 pc.

Glucose (pour perfusion) 5% solution pour perfusion 200 ml 1 pc.

Glucose (pour injection) 40% solution pour administration intraveineuse 10 ml 10 pcs.

Glucose (pour injection) 400 mg / ml solution pour administration intraveineuse 10 ml 10 pcs.

Glucose (pour perfusion) 10% solution pour perfusion 250 ml 1 pc.

Glucose (pour perfusion) 5% solution pour perfusion 500 ml 1 pc.

Glucose (pour perfusion) 5% solution pour perfusion 500 ml 1 pc.

Glucose (pour perfusion) 5% solution pour perfusion 400 ml 1 pc.

Glucose (pour perfusion) 50 mg / ml solution pour perfusion 400 ml 1 pc.

Glucose (pour injection) 40% solution pour administration intraveineuse 10 ml 10 pcs.

Glucose (pour perfusion) solution à 20% pour perfusion 250 ml 1 pc.

Glucose (pour perfusion) 5% solution pour perfusion 400 ml 1 pc.

Glucose (pour injection) 400 mg / ml solution pour administration intraveineuse 10 ml 10 pcs.

Glucose bufus 400 mg / ml solution pour administration intraveineuse 10 ml 10 pcs.

Bloc de glucose avec des comprimés à croquer de vitamine C à la saveur de cassis 18 pcs.

Bloc de glucose avec des comprimés à croquer de vitamine C avec un arôme d'orange 18 pcs.

Naturetto glucose avec lycétine et vitamine C + E pastilles de melon 39g / 2300mg 17 pcs.

Bloc de glucose avec des comprimés à croquer de vitamine C avec un arôme de baies sauvages 18 pcs.

Glucose (pour injection) 400 mg / ml solution pour administration intraveineuse 10 ml 10 pcs.

Bloc de glucose avec des comprimés à croquer multivitamines avec l'arôme de fruits exotiques 18 pcs.

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé.!

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Glucose 5%

Producteur: FSUE NPO Microgen Russia

Code PBX: B05BA03

Forme de libération: formes posologiques liquides. Solution d'infusion.

Caractéristiques générales. Composition:

Ingrédient actif: 50 g de dextrose (dextrose monohydraté en termes d'anhydre).

Excipients: chlorure de sodium, eau pour injection.

Propriétés pharmacologiques:

Pharmacodynamique Participe à divers processus métaboliques dans le corps. Une infusion de solutions de dextrose reconstitue partiellement le déficit hydrique. Le dextrose, pénétrant dans les tissus, se phosphoryle et se transforme en glucose-6-phosphate, qui est activement impliqué dans de nombreuses parties du métabolisme du corps..

La solution de glucose à 5% a un effet métabolique détoxifiant, est une source de nutriments digestibles précieux.

Pharmacocinétique Absorbé complètement par l'organisme, il n'est pas excrété par les reins (l'apparition dans l'urine est un signe pathologique).

Indications pour l'utilisation:

Hypoglycémie, malnutrition glucidique, infection toxique, intoxication dans les maladies du foie (hépatite, cirrhose, coma hépatique), diathèse hémorragique; déshydratation cellulaire et générale (vomissements, diarrhée, période postopératoire); effondrement, choc; pour la dilution du médicament.

Dosage et administration:

Une solution de glucose à 5% est administrée par voie intraveineuse goutte à goutte avec une vitesse maximale allant jusqu'à 7 ml (150 capsules) / min (400 ml / h); dose quotidienne maximale pour les adultes - 2 l.

Chez les adultes dont le métabolisme est normal, la dose quotidienne de glucose administrée ne doit pas dépasser 4-6 g / kg, c'est-à-dire environ 250-450 g (avec une diminution du taux métabolique, la dose quotidienne est réduite à 200-300 g), tandis que le volume quotidien de liquide injecté est de 30-40 ml / kg.

Pour la nutrition parentérale, en plus des graisses et des acides aminés, 6 g de glucose / kg / jour sont administrés le premier jour, suivis par jusqu'à 15 g / kg / jour. Lors du calcul de la dose de glucose avec l'introduction d'une solution de glucose à 5%, le volume autorisé de liquide injecté doit être pris en compte: pour les enfants avec un poids corporel de 2-10 kg - 100-165 ml / kg / jour, pour les enfants avec un poids corporel de 10-40 kg - 45-100 ml / kg / jour.

Le taux d'administration: dans un état métabolique normal, le taux maximal d'administration de glucose aux adultes est de 0,25-0,5 g / kg / h (avec une diminution du taux métabolique, le taux d'administration est réduit à 0,125-0,25 g / kg / h). Chez les enfants, le taux d'administration de glucose ne doit pas dépasser 0,5 g / kg / h; qui pour une solution à 5% est d'environ 10 ml / min ou 200 gouttes / min (20 gouttes = 1 ml).

Pour une absorption plus complète du glucose administré à fortes doses, l'insuline à action courte est prescrite en même temps que 1 unité d'insuline à action courte pour 4-5 g de glucose.

Pour les patients diabétiques, le glucose est administré sous le contrôle de son contenu dans le sang et l'urine..

Caractéristiques de l'application:

Grossesse et allaitement. L'utilisation du médicament n'est possible que si le bénéfice escompté pour la mère l'emporte sur le risque potentiel pour le fœtus et l'enfant.

Pour une absorption plus complète et plus rapide du glucose, vous pouvez entrer de l'insuline sous-cutanée à action rapide à raison de 1 unité d'insuline à action courte pour 4-5 g de glucose..

Influence sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes. Pas de données.

Effets secondaires:

Avec l'administration répétée de la solution, des violations de l'état fonctionnel du foie et une déplétion de l'appareil insulaire du pancréas sont possibles.

Douleur légère au site d'injection, parfois thrombophlébite.

Interaction avec d'autres médicaments:

Lorsqu'il est combiné avec d'autres médicaments, il est nécessaire de contrôler visuellement la compatibilité (une incompatibilité pharmaceutique ou pharmacodynamique invisible est possible).

Contre-indications:

Hypersensibilité, hyperglycémie, hyperlactacidémie, hyperhydratation, troubles postopératoires de l'utilisation du glucose; troubles circulatoires qui menacent l'enflure du cerveau et des poumons; œdème cérébral, œdème pulmonaire, insuffisance ventriculaire gauche aiguë, coma hyperosmolaire.

Surdosage:

Symptômes: hyperglycémie, glucosurie, coma hyperglycémique hyperosmolaire, hyperhydratation, perturbation de l'équilibre eau-électrolyte.

Traitement: arrêter le glucose, administrer de l'insuline à action rapide, un traitement symptomatique.

Conditions de stockage:

Conserver à une température de 5 à 30 ° C. Garder hors de la portée des enfants. La congélation du médicament, à condition que le flacon soit maintenu hermétique, n'est pas une contre-indication à l'utilisation du médicament. Le non mouillage de la surface intérieure du flacon n'est pas une contre-indication à l'utilisation du médicament. N'utilisez pas le contenu s'il est nuageux.
La durée de conservation est de 2 ans. Après la date d'expiration, ne postulez pas.

Conditions de vacances:

Emballage:

200 ml ou 400 ml par flacon en verre pour le sang, les préparations de transfusion et de perfusion d'une capacité de 250 ml ou 450 ml, bouchés avec des bouchons en caoutchouc et sertis avec des bouchons en aluminium. 1 bouteille avec mode d'emploi dans un paquet de carton.

15 ou 28 bouteilles d'une capacité de 250 ml ou 15 bouteilles d'une capacité de 450 ml dans une boîte en carton ondulé avec joints et grilles (nids) sans emballage préalable en paquets. Les instructions d'utilisation sont mises dans la boîte en quantité égale au nombre de bouteilles (pour les hôpitaux).

Glucose | Glucosum

Analogues (génériques, synonymes)

Recette (internationale)

Rp. Sol. Glucosae 5% -200,0
Sterilisetur
D.S. Pour perfusions sous-cutanées.

Rp.: Sol. Glucosi 5% - 500,0 (10,20,40% - 10,0 dans les ampoules)
D.t.d. N.10
Injecter une solution de glucose goutte à goutte iv 5%.

Rp. Sol. Glucosae 40% 20,0
D. t. ré. 6 en ampli.
S. Pour perfusion intraveineuse.

Rp. Sol. Glucosae 40% 300,0
Ds. Pour un lavement (goutte à goutte).

Rp. Glucosae 1.0
Acidi ascorbinici 0,05
M. f. pulv.
D.t.d. N. 15
1 poudre 3 fois par jour.

Substance active

effet pharmachologique

Participe à divers processus métaboliques dans le corps, améliore les processus redox dans le corps, améliore la fonction antitoxique du foie.

La perfusion de solutions de glucose reconstitue partiellement le déficit hydrique. Entrant dans les tissus, il est phosphorylé, se transformant en glucose-6-phosphate, qui est activement impliqué dans de nombreuses parties du métabolisme du corps..

La solution de glucose à 5% a un effet métabolique détoxifiant, est une source de nutriments digestibles précieux. Lorsque le glucose est métabolisé, une quantité importante d'énergie est libérée dans les tissus nécessaires à la vie du corps..

Les solutions hypertoniques (10%, 20%, 40%) augmentent la pression osmotique du sang, améliorent le métabolisme; augmenter la contractilité myocardique; améliorer la fonction antitoxique du foie, dilater les vaisseaux sanguins, augmenter la diurèse.
Osmolarité théorique de 10% de glucose - 555 mOsm / l, 20% - 1110 mOsm / l.

Mode d'application

Pour les adultes: à l'intérieur, 0,5-1 g par réception: par voie sous-cutanée jusqu'à 300-500 ml de solution isotonique; par voie intraveineuse (goutte à goutte) et dans les lavements jusqu'à 2 l de solution isotonique, par jour, par voie intraveineuse jusqu'à 20-50 ml de solution perse à 40% (sous forme pure) avec une solution d'acide ascorbique à 1%; pour l'empoisonnement à l'acide cyanhydrique avec une solution à 1% de bleu de méthylène.

Une solution de glucose isotonique (5%) est injectée par voie intraveineuse, sous-cutanée ou rectale (dans le rectum) pour augmenter la quantité de liquide dans le corps pendant la déshydratation (déshydratation), la perte de sang, le choc de 300-500 à 1000-2000 ml par jour.

La solution de glucose hypertonique (40%) est administrée par voie intraveineuse très lentement (une fois) dans 20 à 50 ml pour l'hypoglycémie, les maladies infectieuses graves accompagnées d'intoxication (empoisonnement par les produits de l'activité vitale des micro-organismes), l'empoisonnement avec divers médicaments et poisons, les maladies du foie, du cœur, l'œdème pulmonaire et cerveau, bronchectasie (expansion des zones limitées des bronches) afin de réduire la quantité de crachats, d'augmenter le débit urinaire (miction) et comme solvant pour certains médicaments.

Pour une meilleure absorption du glucose, l'insuline est prescrite simultanément à raison de 1 unité pour 3-4 g de glucose sec, de thiamine, d'acide ascorbique.
Pour les enfants: pour la nutrition parentérale, ainsi que les graisses et les acides aminés, 6 g de glucose / kg / jour sont administrés le premier jour, suivis par jusqu'à 15 g / kg / jour.
Lors du calcul de la dose du médicament avec l'introduction de solutions de glucose à 5 et 10%, le volume autorisé de liquide injecté doit être pris en compte: pour les enfants d'un poids corporel de 2 à 10 kg - 100 à 165 ml / kg / jour, pour les enfants d'un poids corporel de 10 à 40 kg - 45 -100 ml / kg / jour.

Chez les enfants, le taux d'administration de glucose ne doit pas dépasser 0,5 g / kg / h; qui pour une solution à 5% est d'environ 10 ml / min ou 200 gouttes / min (20 gouttes = 1 ml).

Les indications

Contre-indications

Hypersensibilité au glucose (à tous les composants de la FL), hyperglycémie, diabète sucré, hyperlactacidémie, hyperhydratation, troubles postopératoires de l'utilisation du glucose; troubles circulatoires qui menacent l'œdème pulmonaire; œdème cérébral, œdème pulmonaire, insuffisance ventriculaire gauche aiguë, coma hyperosmolaire.

Avec précaution. Insuffisance cardiaque décompensée, insuffisance rénale chronique (oligoanurie), hyponatrémie

Effets secondaires

Formulaire de décharge

Comprimés de 0,5 g dans un emballage de 20 pièces; cinq%
Solution injectable en flacons de 400 ml; dans un emballage de 10 pièces d'une ampoule d'une solution à 40% de 10 ml et 20 ml;
Solution à 25% de 20 ml;
Solution à 25% avec une solution à 1% de bleu de méthylène dans 20 ml;
Ampoules de 50 ml dans un paquet de 5 pièces.

ATTENTION!

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PPC à la recette

Da.

Solutions de glucose.

Plan.

Pour injection.

1. Caractéristiques de la préparation de la solution de glucose.

2. Caractéristiques de la préparation d'une solution de bicarbonate de sodium.

3. Préparation des solutions: novocaïne, dibazole, caféine-benzoate de sodium.

4. Isotonisation des solutions d'injection.

Les solutions de glucose pour injection sont préparées aux concentrations suivantes: 5,10,25,25%. Solutions de glucose par rapport aux autres, non stables lors d'un stockage prolongé. Le principal facteur qui détermine la stabilité du glucose en solution est le milieu pH. Dans un environnement alcalin, son oxydation, sa caramélisation et sa polymérisation se produisent. Dans ce cas, sous l'influence de l'oxygène, des hydroxyacides se forment: glycolique, acétique ou formique, etc., ainsi que de l'acétaldéhyde et de l'hydroxyméthyl furfural.

Pour éviter ce processus, les solutions de glucose sont stabilisées avec une solution de HCl 0,1 m à pH 3,0-4,0, car une quantité minimale de 5-hydroxyméthylfurfural est formée dans ce milieu, qui a un effet néphrohépatotoxique.

Dans un milieu à pH très acide (1,0-3,0), l'acide D-gluconique (sucre) se forme dans les solutions de glucose. Avec son oxydation supplémentaire, en particulier pendant le processus de stérilisation, il se transforme en 5-hydroxyméthyl furfural, ce qui provoque la coloration jaune des solutions, ce qui est associé à une polymérisation plus poussée.

GFH recommande de stabiliser une solution de glucose avec un mélange de NaCl et Hcl.

Dans une pharmacie, pour plus de commodité, cette solution, appelée stabilisateur Weibel, est préparée, préparée à l'avance en écrivant:

chlorure de sodium 5.2

décompression d'acide chlorhydrique. (8,3%) - 4,4 ml

eau pour injection jusqu'à 1 l.

Lors de la préparation de solutions de glucose, quelle que soit la concentration du stabilisant Weibel, ajoutez 5% du volume de la solution.

Pendant la stérilisation thermique sans stabilisant, des diènes, des acides carboxyliques, des polymères et des produits phénoliques se forment. Si vous remplacez la stérilisation thermique par une filtration stérilisante, vous pouvez préparer une solution de glucose à 5% avec une durée de conservation de 3 ans sans stabilisateur.

Pour la stabilité de la solution, le glucose lui-même, qui peut contenir de l'eau cristallisée, est d'une grande importance. Conformément au FS, du glucose anhydre est produit - 0,5% d'eau (au lieu de 10%). Il se distingue par la solubilité, la transparence et la couleur de la solution..

Lorsque vous utilisez du glucose aqueux, il est pris plus que ce qui est indiqué dans la recette. Le calcul se fait selon la formule:

x est la quantité requise de glucose;

a - la quantité de glucose b / c sur ordonnance;

in -% teneur en eau dans le glucose selon l'analyse.

Rp: Solutionis Glucosi 40% - 200 ml

Sterilisetur!

Signa: 10 ml iv.

x - 200 x = 80,0 n / b de glucose

Teneur en humidité - 9,8%

100-9,8 = 88,69 glucose aqueux

88,69 · 0,69 = 61,2 ml le volume augmente

Stabilisateur Weibel: 5% en volume:

200 - (10 + 61,2) = 128,8 ml d'eau pour injection.

Dans des conditions aseptiques, 128,8 ml d'eau pour injection sont mesurés, 88,69 ml de glucose «pour injection» sont dissous, 10 ml de stabilisant Weibel sont ajoutés, l'analyse chimique initiale est effectuée, filtrée, scellée avec un bouchon en caoutchouc, vérifiée pour les impuretés, roulée avec des bouchons en aluminium, marquée vérifier les fuites.

Puisque le glucose est un bon milieu pour le développement de m / o, la solution résultante est stérilisée immédiatement à une température de 100 0 C - 1 heure ou 120 0 C - 12 minutes.

Après stérilisation, un contrôle secondaire est effectué, émis pour les vacances.

Aquae pro injectionibus 128.8

Glucosi 88,69 (vl. 9,8%)

Liguoris Wejbeli 10 ml

Sterilis V couramment = 200 ml

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Solution de glucose à 5% de calories. Composition chimique et valeur nutritionnelle.

Valeur nutritive et composition chimique "Solution de glucose à 5%".

valeur énergétique Solution de glucose à 5% est 19,44 kcal.

Source principale: créée par l'utilisateur dans l'application. Plus de détails.

** Ce tableau montre les normes moyennes de vitamines et minéraux pour un adulte. Si vous souhaitez connaître les normes en tenant compte de votre sexe, de votre âge et d'autres facteurs, alors utilisez l'application «Mon alimentation saine».

Glucose 5% 10% 25% 40%

Injection de glucose à 5%, 10%, 25% et 40%

avec déshydratation et intoxication des animaux

(Organisation-développeur: LLC Firm BioHimFarm, Raduzhny, Vladimir Region)

I. Informations générales

1. Nom commercial du médicament: Glucose 5%, 10%, 25% et 40% injection (Glucosi 5%, 10%, 25%, 40% solutio pro injectionibus).

Dénomination commune internationale: glucose, dextrose.

2. Forme posologique: injection.

Le glucose 5%, 10%, 25% et 40%, solution injectable en tant que substance active dans 1 ml contient respectivement 50, 100, 250 ou 400 mg de glucose médical cristallin ou glucose cristallin, ainsi que des composants auxiliaires: chlorure de sodium-0, 26 mg, acide chlorhydrique (pour la correction du pH) et eau pour injection - jusqu'à 1 ml.

3. Le glucose est libéré par injection de 5%, 10%, 25%, 40% pour une utilisation dans des bouteilles en verre et des bouteilles de capacité appropriée, scellées avec des bouchons en caoutchouc, renforcées avec des bouchons en aluminium..

4. Conservez le médicament dans l'emballage scellé du fabricant dans un endroit sec à l'abri de la lumière directe du soleil, séparément des denrées alimentaires et des aliments pour animaux, à une température de 0 ° C à 25 ° C.

La durée de conservation du médicament dans les conditions de stockage est de 2 ans à compter de la date de fabrication.

Il est interdit d'utiliser le médicament après la date d'expiration.

5. L'injection de glucose à 5%, 10%, 25% et 40% doit être conservée hors de la portée des enfants.

6. Le médicament non utilisé est éliminé conformément aux exigences légales..

II. Propriétés pharmacologiques

7. La solution injectable de glucose à 5%, 10%, 25% et 40% fait référence aux médicaments qui affectent le métabolisme des glucides.

Une solution de glucose isotonique à 5% est utilisée pour reconstituer le corps avec des glucides liquides et facilement digestibles. Dans les tissus, le glucose se décompose avec la libération d'énergie.

Les solutions hypertoniques de glucose à 10%, 25% et 40% augmentent la pression osmotique du sang, améliorent les processus métaboliques, la fonction antitoxique du foie et la fonction cardiaque, dilatent les vaisseaux sanguins, augmentent la diurèse. Le glucose stimule la synthèse des hormones et des enzymes, augmente les défenses des animaux.

Après administration, le médicament est rapidement distribué dans les organes et les tissus de l'animal.

Le glucose à 5%, 10%, 25%, 40% d'injection pour le degré d'exposition au corps fait référence aux substances à faible risque (classe de danger 4 selon GOST 12.1.007-76).

III. Procédure de demande

8. Une solution injectable de glucose à 5%, 10%, 25% et 40% est prescrite aux animaux présentant de grandes pertes de liquide corporel (saignement, dyspepsie toxique), des phénomènes de choc, des intoxications, ainsi que pour la dissolution de médicaments.

9. La contre-indication à l'utilisation de glucose à 5%, 10%, 25%, 40% solution injectable est l'hyperglycémie, l'hyperhydratation, le coma hyperosmolaire, le diabète sucré.

10. Une injection de glucose à 5% est prescrite par voie sous-cutanée ou intraveineuse; Glucose 10%, 25%, 40% solution injectable - uniquement par voie intraveineuse.

Selon la gravité de la maladie, le médicament est administré aux animaux 1 à 2 fois par jour aux doses suivantes:

Injection de glucose à 5%

Glucose 5% solution injectable, BFG est utilisé pour les infections toxiques, les maladies infectieuses, diverses intoxications (intoxication par des médicaments, l'acide cyanhydrique et ses sels, le monoxyde de carbone, l'aniline, l'arsenic hydrogène et d'autres substances), les maladies du foie.

Options disponibles

35 rub.

• Code de produit: Glyukoza-5-Rastvor-Dlya-Inekcij

Options de livraison:
1) Poste russe
2) Lignes d'affaires de TC
3) Livraison par courrier à Moscou
4) Expédition aux frais de Zheleznodorozhny (métro Nekrasovka)

Glucose

Numéro d'enregistrement

Nom commercial

Dénomination commune internationale

Forme posologique

Composition

Dextrose (glucose) 50,0 ou 100,0 g en termes de chlorure de sodium anhydre 0,26 g, une solution d'acide chlorhydrique 1 M à un pH de 3,0-5,0, de l'eau pour préparations injectables jusqu'à 1000 ml.

La description

Groupe pharmacothérapeutique

Code ATX

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

Le glucose améliore les processus redox dans le corps, améliore la fonction antitoxique du foie, couvre une partie des dépenses énergétiques du corps.

Une infusion de solutions de glucose comble rapidement le déficit hydrique. Le glucose pénétrant dans les tissus se phosphoryle et se transforme en glucose-6-phosphate, qui est activement impliqué dans de nombreuses parties du métabolisme du corps..

Une solution de glucose isotonique à 5% a un effet détoxifiant et métabolique, restaure le volume de sang en circulation et est une source de nutriments facilement digestibles. Pendant le métabolisme du glucose, une quantité importante d'énergie est libérée dans les tissus nécessaires à la vie du corps.

Une solution hypertonique de glucose à 10% augmente la pression artérielle osmotique, améliore le métabolisme, augmente la contractilité myocardique, améliore la fonction antitoxique du foie, dilate les vaisseaux sanguins, augmente la diurèse.

Pharmacocinétique

Les indications

Solution de glucose à 5%: hypoglycémie; malnutrition en glucides; reconstitution rapide du volume de liquide pendant la déshydratation cellulaire, extracellulaire et générale; composant des fluides de substitution du sang et antichoc.

Solution de glucose à 10%: hypoglycémie, maladies infectieuses, hépatite, dystrophie et atrophie hépatique, décompensation cardiaque, diathèse hémorragique, infection toxique, intoxication (empoisonnement par des médicaments, acide cyanhydrique et ses sels, monoxyde de carbone, aniline, hydrogène arsenic, phosgène, etc.) choc et effondrement. Nutrition parentérale partielle ou totale.

Pour la préparation de médicaments pour administration intraveineuse.

Contre-indications

Soigneusement

Insuffisance cardiaque chronique décompensée, insuffisance rénale chronique (oligo-, anurie), hyponatrémie, diabète sucré.

Dosage et administration

Une solution de glucose à 5% est administrée par voie sous-cutanée (jusqu'à 500 ml), goutte-à-goutte intraveineuse à un débit de 150 gouttes / min, la dose quotidienne maximale de 2000 ml, ainsi que dans le rectum dans les lavements, goutte-à-goutte 300-500 ml.

Une solution de glucose à 10% n'est administrée que par voie intraveineuse à 60 gouttes / min (3 ml / kg / h), la dose quotidienne maximale de 1000 ml.

Par voie intraveineuse 10-50 ml de solutions à 5 et 10%.

Chez les adultes dont le métabolisme est normal, la dose quotidienne de glucose administrée ne doit pas dépasser 4-6 g / kg / jour, soit environ 250-450 g / jour (avec une diminution du taux métabolique, la dose quotidienne est réduite à 200-300 g), tandis que le volume fluide injecté - 30-40 ml / kg / jour.

Pour la nutrition parentérale, en plus des graisses et des acides aminés, 6 g de glucose / kg / jour sont administrés le premier jour, suivis par jusqu'à 15 g / kg / jour. Lors du calcul de la dose de glucose avec l'introduction de solutions à 5 et 10%, le volume admissible de liquide injecté doit être pris en compte: pour les enfants d'une masse de 2-10 kg - 100-165 ml / kg / jour, pour les enfants d'une masse de 10-40 kg - 45-100 ml / kg / jour.

Effet secondaire

Hyperglycémie, fièvre, hypervolémie, insuffisance ventriculaire gauche aiguë, au site d'injection - douleur légère, développement d'une infection, parfois thrombophlébite.

Avec l'administration répétée de la solution, des violations de l'état fonctionnel du foie et une déplétion de l'appareil insulaire du pancréas sont possibles.

Surdosage

En cas de surdosage, le médicament doit être arrêté et un traitement symptomatique doit être effectué..

Avec une forte augmentation de la glycémie, l'insulinothérapie.

En cas d'hyperhydratation, effectuez une osmothérapie.

Interaction avec d'autres médicaments

Incompatibilité chimique ou thérapeutique invisible possible.

Lors de l'ajout d'autres médicaments à la solution, il est nécessaire de contrôler visuellement la compatibilité.

instructions spéciales

La solution de glucose ne peut pas être utilisée avec du sang en conserve ACD.

Les grosses perfusions de glucose peuvent être dangereuses chez les patients qui ont une grande perte d'électrolytes. Gardez un œil sur l'équilibre électrolytique! Pour augmenter l'osmolarité, une solution de glucose à 5% peut être combinée avec une solution de chlorure de sodium à 0,9%.

Contrôle glycémique nécessaire.

Pour une absorption plus complète et plus rapide du glucose, vous pouvez entrer 4-5 UI d'insuline par voie sous-cutanée, sur la base de 1 UI d'insuline pour 4-5 g de glucose..

Formulaire de décharge

Espace de rangement

Conserver dans un endroit protégé de la lumière et inaccessible aux enfants, à une température de 5 à 25 ° C.

La congélation du médicament pendant le transport (à condition que le récipient soit hermétique) n'est pas une contre-indication à son utilisation. Après congélation, conserver les récipients dans le récipient de transport à température ambiante jusqu'à décongélation complète (mélanger la solution dans le récipient sous agitation avant utilisation).

Durée de conservation

Ne pas utiliser après la date d'expiration.

Conditions de vacances en pharmacie

Fabricant

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Instructions pour la préparation et le contrôle de qualité des solutions de glucose à 5%. 10%, 20%, 25% pour injection en pharmacie. I. Caractérisation du produit fini Solution de glucose 5%, 10%, 20%, 25% pour injection

Accueil> Instruction

pour la préparation et le contrôle qualité de solutions de glucose à 5%. 10%, 20%, 25% pour injection en pharmacie.

I. Caractéristiques du produit fini

Solution de glucose 5%, 10%, 20%, 25% pour injection.

Le médicament est une solution de glucose à 5%, 10%, 20% et 25% dans de l'eau pour injection, stabilisée avec de l'acide chlorhydrique 0,1 mol / dm3 avec du chlorure de sodium.

Ingrédients: glucose anhydre 50 g, 100 g, 200 g, 250 g Une solution d'acide chlorhydrique 0,1 mol / dm3 à un pH de 3,0-4,1. Chlorure de sodium 0,26 g, 0,26 g, 0,26 g, 0,26 g.

Eau pour injection jusqu'à 1 litre. Le démon est un liquide transparent incolore ou légèrement jaunâtre au goût sucré, inodore; pH 3,0-4,1.

Le médicament pour la stérilité, apyrogène et l'absence d'impuretés mécaniques doit résister aux exigences spécifiées à l'art. 286 GF X. La teneur en glucose dans 1 ml du médicament est respectivement de 0,0485-0,0515 g; 0,097-0,103 g; 0,194-0,206 g, 242-0,258 g (GF X p. 312).

Ils sont produits dans des bouteilles de différentes capacités, scellées avec des bouchons en caoutchouc 25 P, IR-21 pour fonctionner dans des bouchons en aluminium.

Conservez le médicament à température ambiante, durée de conservation 1 mois.

Les solutions isotoniques (5%) sont injectées sous la peau, dans une veine (goutte à goutte) et dans les lavements.

Des solutions hypertoniques de glucose (10%, 20%, 25%) sont administrées par voie intraveineuse.

2. Caractéristiques des matières premières.

Nom des matières premières, intermédiaires

Normative - documentation technique

La teneur de la substance principale en%

Glucose cristallin médical

Acide chlorhydrique dilué

Papier filtre de laboratoire

Papier indicateur universel

Tissus de coton du groupe calicot grossier

Plats mesurés pour la préparation de solutions, etc..

Art. 12008 100% vraie soie

3. La liste des équipements

Normative - documentation technique

Distillateurs d'eau de différentes marques

Collecte d'eau purifiée ou déminéralisée

Mélangeur à injection Mernik ou autre récipient

Mélangeurs pour la préparation de solutions (types de table et de sol MI-02)

Le dispositif de filtrage des solutions de type direct AFRP ou analogique

Entonnoirs filtrants avec filtres en verre, entonnoirs en verre ou filtre amovible - entonnoir F - 30

4. Énoncé du processus.

Le processus technologique d'une chèvre pour injection se compose de 6 étapes:

1. Travaux préparatoires.

2. Préparation de la solution.

3. Filtration et conditionnement de la solution.

4. Stérilisation de la solution.

5. Contrôle des produits finis.

Étape 1. Travaux préparatoires

1.1. La préparation des locaux, du personnel du matériel auxiliaire, de l'équipement et des matériaux d'emballage est effectuée conformément à l'ordre actuel du ministère de la Santé et de SZ Transnistrie.

Les matériaux auxiliaires, les récipients pour la préparation des solutions, les fioles jaugées, les cylindres, les entonnoirs, les filtres en verre, les produits d'étanchéité (bouchons en caoutchouc pour récipients) sont traités et stérilisés conformément aux actuelles «Instructions pour la préparation d'une solution d'injection dans les pharmacies».

Les bouchons en aluminium peuvent résister pendant 15 minutes à une solution à 1-2% de détergents chauffés à 70-80 ° C, ils sont lavés, puis la solution est égouttée et les bouchons sont lavés à l'eau courante du robinet

Les bouchons propres sont séchés dans Bix dans des stérilisateurs d'air.

1.2. Préparation des matières premières. La charge d'alimentation pour une solution de glucose à 5%, 10%, 20% et 25% est du glucose qui répond aux exigences de GF X Art. 311.

La formule brute de glucose est C6H12O6-H2O. M. M. 198.17.

Dans la fabrication d'une solution injectable, le glucose est pris en plus grande quantité que celle indiquée dans la recette, en tenant compte de la teneur en eau de cristallisation selon le calcul:

a - la quantité de glucose anhydre indiquée dans la recette;

b - le pourcentage d'eau dans la préparation pour l'analyse.

Acide chlorhydrique 0,1 mol / dm3.

Pour préparer 1 l de 0,1 mol / dm3 d'acide chlorhydrique, vous devez prendre 44 ml d'acide chlorhydrique dilué avec une densité de 1038-1 039.

La formule brute est NaCl. M. M. 58,44. Afin de détruire les substances pyrogènes, le chlorure de sodium est évaporé dans des récipients ouverts en verre ou en porcelaine dans des stélisateurs à air à 180 ° C pendant 2 heures avec une épaisseur de couche de poudre ne dépassant pas 6-7 cm avant de faire des solutions, et utilisé dans les 24 heures.

Étape 2. Préparation de la solution

Chargement des matières premières, dissolution, analyse de l'échantillon. Une solution de glucose pour injection est préparée par la méthode poids-volume. Le glucose cristallin est chargé dans un mélangeur de mesure ou un autre récipient, (en termes d'anhydre), de l'eau pour injection est ajoutée à environ 2/3 de la quantité requise, et à l'aide d'un agitateur, la solution est mélangée jusqu'à ce que le glucose soit complètement dissous dans les 2-3 minutes.

Pour stabiliser la solution de glucose, 0,26 g de chlorure de sodium et 5 ml d'une solution d'acide chlorhydrique 0,1 mol / dm3 pour chaque litre de solution sont ajoutés. Vous pouvez préparer le stabilisant à l'avance et l'ajouter à hauteur de 5% du volume total de la solution. *

* Le stabilisant est préparé ex tempore selon la recette suivante: chlorure de sodium 5,2 g, acide chlorhydrique dilué 4,4 ml, eau pour préparations injectables jusqu'à 1 litre.

Ajouter ensuite de l'eau pour injection à un volume prédéterminé, mélanger pendant 2-3 minutes.

La solution est contrôlée pour le glucose, le stabilisant (chlorure de sodium, acide chlorhydrique) et le pH.

1. À 1 ml de médicament, ajoutez 5 ml de réactif de Feling et chauffez à ébullition; il se forme un précipité rouge brique.

2.2 Evaporez 2-3 gouttes de la solution dans un bain-marie. Après refroidissement, 0,01 g de thymol, 5-6 gouttes d'acide sulfurique concentré et 1-2 gouttes d'eau sont ajoutés au résidu sec; une coloration rouge-violet apparaît.

Quantification du glucose.

Quelques gouttes d'eau purifiée sont appliquées au prisme du réfractomètre et l'indice de réfraction se trouve sur une échelle. Ils essuient le prisme à sec, y appliquent quelques gouttes de la solution d'essai et trouvent l'indice de réfraction, qui est déterminé 3-4 fois, qui prend une fois une nouvelle portion du médicament. Pour le calcul, prenez la moyenne de toutes les définitions.

La teneur en glucose (X) est calculée par la formule:

n est l'indice de réfraction du médicament;

n 0 - indice de réfraction de l'eau purifiée.

0,00142 - la valeur de l'augmentation de l'indice de réfraction avec une augmentation de la concentration en glucose de 1%.

Détermination de la teneur quantitative du stabilisant en glucose.

1) Dosage de l'acide chlorhydrique.

Jusqu'à 25 ml. 1 goutte de rouge de méthyle est ajoutée à la solution et titrée avec une solution d'hydroxyde de sodium 0,02 mol / dm3 ** de coloration rouge à jaune (A ml.).

1 ml 0,02 mol / dm3 de solution d'hydroxyde de sodium correspond à 0,0007292 g de chlorure d'hydrogène. La teneur en 0,1 mol / dm3 d'une solution d'acide chlorhydrique en millilitres (X) est calculée par la formule:

où: 0,3646 - la teneur en chlorure d'hydrogène dans 100 ml. 0,1 mol / dm3 en grammes.

2) Dosage du chlorure de sodium et de l'acide chlorhydrique.

Pour 2 ml. 1-2 gouttes de solution de chromate de potassium sont ajoutées à la solution et une solution 0,02 mol / dm3 de nitrate d'argent est attachée à une couleur jaune orangé (B ml.).

Le nombre de millilitres de 0,02 mol / dm3 d'une solution de nitrate d'argent utilisée pour le titrage du chlorure de sodium est calculé par la différence:

1 ml 0,02 mol / dm3 de nitrate d'argent correspond à 0,0011688 g de chlorure de sodium. La détermination du pH de la solution s'effectue à l'aide d'un potentiomètre ou d'un papier indicateur universel.

Étape 3. Filtration et conditionnement de la solution

3.1 Filtration, remplissage, bouchage, inspection initiale pour l'absence d'impuretés mécaniques. Avec un résultat d'analyse satisfaisant, la solution est filtrée sous pression d'une colonne liquide ou avec un débit de 4,15-0,25 kgf / cm2 à l'aide des instruments indiqués dans le tableau 2.

Pour le filtrage, utiliser des entonnoirs filtrants avec des filtres en verre POR 10 (taille des pores 3-10 μm). POR 16 (taille de pore 10-16 microns), couronnes de filtre F-30 détachables ou entonnoirs en verre en combinaison avec divers matériaux de filtre indiqués dans le tableau 1.

Les premières portions du filtrat sont re-filtrées. Le filtrage de la solution est combiné avec sa mise en bouteille simultanée dans des bouteilles en verre préparées, qui sont scellées avec des bouchons et ici

** 0,02 mol / dm3 de solution d'hydroxyde de sodium est préparée selon la température ex tempore dans de l'eau purifiée fraîchement préparée. Conserver dans des bouteilles avec bouchons moulus. La durée de conservation de la solution est de 2 jours.

ils effectuent un contrôle initial de la solution pour l'absence d'impuretés mécaniques.

Si des impuretés mécaniques sont détectées, la solution est filtrée.

Si la solution est filtrée dans un grand récipient, elle est versée dans des flacons stériles préparés, scellés avec des bouchons stériles, après quoi un premier contrôle est effectué pour l'absence d'impuretés mécaniques *.

3.2. Plafonnement, étiquetage.

Les récipients contenant une solution sont fermés avec des bouchons métalliques à l'aide d'un dispositif de roulement, marqués par inscription, estampage, à l'aide de jetons, etc., puis transférés à la stérilisation.

Étape 4. Stérilisation de la solution

La solution en flacons est stérilisée dans un stérilisateur à vapeur avec de la vapeur d'eau saturée à une surpression de 0,11 MPa (1,1 kgf / cm2) et une température de 120 ° C. La solution en flacons d'une capacité allant jusqu'à 100 ml est stérilisée pendant 8 minutes, de 100 ml à 500 ml. - 12 min.

Étape 5. Contrôle des produits finis

5.1. L'absence d'impuretés mécaniques dans la bouteille est vérifiée (voir paragraphe 3. 1.)

5.2. Dans chaque série, 1 flacon est sélectionné pour le contrôle en fonction de tous les paramètres physicochimiques **. Déterminer l'apparence de la solution, le pH, l'authenticité, la teneur quantitative en glucose, acide chlorhydrique, chlorure de sodium conformément aux méthodes décrites dans la section "Étape 2".

Le contrôle bactériologique de la stérilité et le contrôle de l'absence de substances pyrogènes sont effectués conformément aux arrêtés en vigueur du Ministère de la Santé et de la SZ PMR.

5.3. Braquerage. La solution dans le flacon est considérée comme rejetée si elle ne correspond pas à ses paramètres physiques et chimiques, la teneur en visible

* Il est conseillé de prélever un échantillon dans un flacon d'un grand réservoir avant de renverser pour une surveillance préliminaire de l'absence d'impuretés mécaniques.

** Pour un lot de la solution, les produits obtenus dans un récipient à partir d'un chargement du médicament sont considérés

impuretés mécaniques, non stérilité et pyrogénicité de la solution, altération de l'étanchéité du bouchage, volume de remplissage insuffisant du flacon.

Étape 6. Conception

Les flacons contenant des solutions sont préparés conformément à l'ordre actuel du ministère de la Santé et de SZ PMR.

Lors de la préparation de solutions injectables, il faut être guidé par les règles sur le dispositif, le fonctionnement, la technologie (sécurité et hygiène industrielle lors du travail dans les pharmacies, et les règles de fonctionnement et de sécurité lors du travail sur les autoclaves.

pour la préparation et le contrôle qualité de solutions de glucose à 5%. 10%, 20%, 25% pour injection (sans stabilisant) en pharmacie.

COMPOSITION: glucose anhydre (FS 42-3102-94) ou glucose (en termes de non aqueux) (FS 42-2419-96) - 50 g, 100 g, 200 g, 250 g. Eau pour injection (FS 42-2620 -97) - jusqu'à 1 l

BREVE TECHNOLOGIE. La solution est préparée dans des conditions aseptiques de manière volumétrique massique. Le glucose est dissous dans environ 2/3 du volume d'eau pour injection, ajusté avec de l'eau pour injection au volume souhaité, mélangé.

La solution est filtrée *, mise en bouteille, bouchée avec des bouchons en caoutchouc, enveloppée dans des bouchons métalliques et stérilisée à la vapeur saturée sous pression à 120 degrés. C pendant 12 min.

* Filtrer la solution de manière optimale à travers un microfiltre à membrane Vladipor avec une taille de pore de 0,22 à 0,45 microns.

1. Il est inacceptable de laisser des bouteilles contenant une solution de glucose dans un stérilisateur à vapeur jusqu'à ce qu'elles soient complètement refroidies (pendant la nuit).

2. Afin de réduire le temps d'exposition à la chaleur des solutions de glucose lors de l'utilisation d'un stérilisateur à vapeur sans refroidissement forcé (forcé), il est conseillé de placer les bouteilles dans le bix et de retirer le bix du stérilisateur à vapeur après la fin du cycle de stérilisation.

La description. Liquide clair incolore ou légèrement jaune.

1. 5 ml de réactif de Feling sont ajoutés à 1 ml du médicament et chauffés à ébullition: un précipité rouge brique se forme.

2. Évaporez 2-3 gouttes du médicament dans un bain-marie. Après refroidissement, 0,01 g de thymol, 5-6 gouttes d'acide sulfurique concentré et 1-2 gouttes d'eau sont ajoutés au résidu sec; une coloration rouge-violet apparaît.

Transparence. La solution doit être transparente (GF XI, numéro 1, p. 198).

Couleur. La couleur de la solution ne doit pas être plus intense que la norme 5b (GF XI, numéro 2, p. 194).

pH *. 3.8-6.5 (potentiométriquement ou en utilisant du papier indicateur RIFAN).

5-hydroxyméthylfurfural et substances apparentées. **

Un volume de solution mesuré avec précision, équivalent à 1 g de glucose, est dilué avec de l'eau dans une fiole jaugée à 250 ml. La densité optique de la solution résultante est mesurée sur un spectrophotomètre à une longueur d'onde de 284 nm dans une cuvette d'une épaisseur de couche de 10 mm. Comme solution de contrôle, de l'eau est utilisée. La densité optique de la solution résultante ne doit pas dépasser 0,25.

* Déterminé dans une solution préalablement diluée avec de l'eau à 5%. Pour 100 ml de solution, ajoutez 0,3 ml d'une solution saturée de chlorure de potassium.

** La détermination est effectuée en présence d'un spectrophotomètre.

Détermination du volume de solution, inclusions mécaniques.

Écart par rapport au volume nominal +/- 5%. Contrôlez sélectivement 5 bouteilles de chaque lot en mesurant le volume de la solution avec un cylindre gradué.

Le contrôle des inclusions mécaniques est effectué conformément aux Instructions pour le contrôle des solutions d'injection fabriquées en pharmacie pour la pureté des inclusions mécaniques.

Stérilité. Le produit doit être stérile (GF XI, numéro 2, p. 187 "Tests de stérilité").

Pyrogénicité. Le médicament doit être apyrogène (GF XI, numéro 1, p. 183).

Test - dose pour des solutions à 5% et 10% - 10 ml pour 1 kg de poids animal, pour 20% et 25% - 10 ml de solution, préalablement diluée avec 10% d'eau apyrogène, pour 1 kg de poids animal.

L'indice de réfraction de la solution d'essai (n) et de l'eau (n0) est mesuré.

Le glucose anhydre dans 1 ml du médicament en grammes (X) est calculé par la formule:

Où 0,00142 est un facteur égal à l'augmentation de l'indice de réfraction de la solution de glucose anhydre avec une augmentation de la concentration de 1%.

Emballage. 200 ou 400 ml par bouteille de verre NS-2 ou NS-2A, bouchée avec des bouchons en caoutchouc et sertie avec des bouchons en aluminium.

Le contrôle de la fixation des fermetures est effectué conformément aux exigences de la présente Instruction pour le contrôle de qualité des médicaments fabriqués en pharmacie.

Marquage. Le flacon de solution (avant stérilisation) est marqué par des inscriptions, des tampons, des jetons et plus encore. Enregistrement des flacons avec solution de distribution conformément aux règles unifiées en vigueur pour la conception des médicaments préparés en pharmacie.

L'étiquette doit indiquer que la solution est «sans stabilisateur».

Espace de rangement. À une température de +5 degrés. De à +30 deg. DE.

Date d'expiration: 2 mois *.

APPLICATION Solution d'infusion.

* Les concentrations intermédiaires de solutions de glucose non spécifiées dans ce manuel ont la même méthode de préparation, de contrôle, de mode de stérilisation et de durée de conservation.

1. La préparation de la solution est effectuée conformément aux exigences de l'article général du Fonds mondial XI "Formes posologiques infectieuses. Médicaments à usage parentéral" (numéro 2, p. 140) et aux Lignes directrices pour la fabrication de solutions stériles en pharmacie.

2. La préparation de l'équipement, l'inventaire, l'emballage et les fermetures utilisés dans la fabrication du mortier, les règles de traitement pour la trempe, ainsi que la mise en œuvre de son contrôle (y compris l'inclusion mécanique) et l'évaluation de la qualité de la fabrication sont effectués conformément aux exigences des instructions actuelles, approuvées par les ordonnances du ministère de la Santé. et SZ PMR.

3. Dans la fabrication de l'injection pour injection doit être guidé par les règles pour le dispositif, le fonctionnement, la sécurité et l'hygiène industrielle lorsque vous travaillez dans les pharmacies, les règles actuelles pour le fonctionnement et la sécurité lorsque vous travaillez dans des autoclaves.

4. Les solutions titrées, les indicateurs et les réactifs donnés dans ces instructions sont décrits dans GF XI, no. 2, p. 61-133.