Avis des patients sur Avastin

J'ai été traité avec la DMLA par Lutsentis. Je comprends, bien sûr, que le patient est dans la position d'un chien dans la clinique vétérinaire, mais le chien a toujours un maître, et pas dans 100% des cas, ce sera un idiot complet, et le patient humain ne devrait compter que sur lui-même. Lorsque, en raison des sanctions, le prix des Lutsentis a bondi une fois et demie et a dépassé mon salaire, j'ai voulu chercher une alternative. Et la voici - Avastin. Mais l'institut ne veut pas l'utiliser, car il n'est pas aussi certifié qu'il devrait l'être, etc..
J'ai dû chercher un praticien privé qui a accepté de faire une injection de ce médicament. En conséquence, je dirai - pas pire que Lucentis. Pour de l'argent, trois fois moins cher. Tout autre commentaire, comme on dit, est inutile.
Mikhail, Troitsk, Moscou

Un employé au travail a été diagnostiqué avec une tumeur métastatique du sein. Avastin a été prescrit chez les compte-gouttes. Elle ne veut pas aller à l'hôpital et elle appelle une infirmière à la maison qui lui injecte ce médicament. Deux semaines plus tard, ils ont de nouveau pris des photos et fait des tests. Le processus s'est arrêté. Elle a donc remonté le moral. Et il a été complètement époustouflé. Une femme si joyeuse avec un sens de l'humour, allumée et l'âme de toute campagne. Et comment elle est tombée malade - au début, elle n'était pas reconnue. Peut-être sur Avastin et sortez. Certes, le coût du médicament est cher. Mais qui comptera l'argent dans une telle situation?

Mon camarade de classe a fini le miel et travaille dans une clinique où les grains de beauté et les papillomes sont enlevés. Il n'est qu'un médecin contractuel là-bas et n'a rien à voir avec les propriétaires de la clinique. Mais il veut ouvrir sa clinique. Pour ce faire, il mène des expériences sur lui-même. Il avait de nombreuses taupes sur son cou, ses aisselles, dans l'aine, et même sur sa joue il y avait une grosse blaque. Et il les a tous fait sortir avec le nouveau médicament Avastin sans retrait chirurgical. Maintenant pris des parents. (Je suis son premier après des parents). Il dit que la chose la plus difficile est de certifier la méthodologie afin qu'elle soit autorisée.

Une amie au travail a découvert le cancer de l'ovaire. Elle est tombée dans une telle panique qu'elle ne mourrait probablement que de la pensée qu'elle développait cette maladie. On lui a prescrit un traitement Avastin et une chimiothérapie. Après le traitement, je suis resté sous observation, mais en apparence, on ne peut pas dire qu'elle a été traitée pour un cancer, ses cheveux sont en place et semblent généralement meilleurs même avant la maladie. C'est probablement par inertie - lorsque vous gagnez à la loterie - le bonheur est écrit sur le visage.

Avastin a été prescrit à son père pour traiter une tumeur du côlon. Tout a commencé avec la constipation et les hémorroïdes. Peu importe combien nous l'avons persuadé d'aller chez le médecin, mais il a tous plaisanté. Sa blague préférée de Faina Ranevskaya:

"Les hémorroïdes, quelle maladie, ne le voyez pas vous-même et ne le montrez pas aux autres." Je ne sais pas si c'est exactement ce que Ranevskaya a dit, mais il transmet ses mots comme ça. J'ai donc joué avec ces blagues. Maintenant, nous devons montrer, bien plus souvent que nous le souhaiterions. Mais, Dieu merci, la dynamique est positive, comme l'a dit le médecin.

Robert, région de Moscou

Ma tante a de très mauvaises choses avec ses yeux. Il y a une prolifération liée à l'âge de la rétine par les vaisseaux et elle perd sa transparence. Le médecin a conseillé une clinique où Avastin traite de telles maladies. Mais le prix de ce médicament y est bien plus élevé que dans une pharmacie. Lorsque la tante a dit qu'elle viendrait avec son Avastin, ils lui ont dit qu'ils n'étaient pas autorisés à le faire. Apparemment, en plus du fait qu'ils gagnent sur le traitement, ils ont également décidé de gagner sur la revente du médicament. Après tout, ils ne le font pas et sont sûrs à 100% de ne pas importer. Quand j'ai regardé attentivement la description du médicament, j'ai pensé, car c'est une vraie découverte pour l'oncologie. Ils administrent généralement une chimiothérapie qui ne nuit pas moins qu'à la tumeur. La seule consolation est qu'après le traitement, la chimiothérapie peut être arrêtée, mais la tumeur ne peut pas être éteinte et annulée.

L'auteur de la lettre ne s'est pas présenté.

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Avastin

Composition

1 flacon (4 ml) contient un concentré conçu pour la préparation d'une solution pour perfusion qui contient 100 mg de bevacizumab (25 mg de substance active dans 1 ml) et des excipients inactifs: α, α-tréhalose dihydraté, phosphate de sodium monohydraté, phosphate disodique anhydre, polysorbate 20 et eau distillée.

Formulaire de décharge

Le concentré destiné à la préparation de la solution pour perfusion est disponible en flacons de 4 et 16 ml, conditionnés dans des cartons. Le concentré est un liquide incolore ou opalescent beige clair.

effet pharmachologique

Il a un effet antitumoral..

Pharmacodynamie et pharmacocinétique

Le bévacizumab est un anticorps monoclonal recombinant, génétiquement modifié, hyperchimère, c'est-à-dire proche de l'homme, capable de se lier sélectivement au facteur bioactif VEGF et de le neutraliser ainsi. En inhibant ce facteur de croissance de l'endothélium des parois des vaisseaux avec les récepteurs Flt-1 et KDR, il provoque une diminution de la vascularisation (formation de nouveaux vaisseaux) et une inhibition de la croissance des néoplasmes. Avastin inhibe efficacement la progression métastatique et réduit la perméabilité microvasculaire dans les tumeurs de divers types, à commencer par le cancer du côlon, du sein, du pancréas et de la prostate.

La pharmacocinétique est linéaire et se caractérise par une faible clairance et un faible volume de distribution dans le contexte d'une longue demi-vie du médicament. Cela vous permet d'atteindre le niveau requis de concentration thérapeutique dans le plasma sanguin avec une seule injection avec un intervalle de 14-21 jours.

La clairance ne dépend pas de l'âge, cependant, elle est 30% plus élevée avec un faible taux d'albumine, 7% plus élevée avec une masse tumorale significative par rapport aux patients avec une albumine et une masse tumorale moyennes.

La distribution est de 2,7 L (femmes) et 3,3 L (hommes), ce qui équivaut au volume standard de distribution d'immunoglobulines G et d'autres anticorps monoclonaux. L'adaptation de la dose, en tenant compte du poids du patient, par la suite chez l'homme donne un volume de distribution 17-20% plus élevé que chez la femme.

Métabolisme et excrétion: le processus est similaire aux IgG naturelles - sans se lier au facteur de croissance endothélial vasculaire, le catabolisme protéolytique se produit dans toutes les cellules du corps, y compris les cellules endothéliales. La demi-vie chez la femme dure environ 18 jours, chez l'homme - 20.

Indications pour l'utilisation

Avastin est utilisé pour divers types de cancer comme première ligne de traitement:

• cancer du sein récidivant ou métastatique local (causé par des métastases d'un autre organe) - Avastin est utilisé en association avec des cours de chimiothérapie à base de taxanes;
• cancer du poumon non à petites cellules non squameux, non squameux, récidivant ou métastatique - avec chimiothérapie à base de platine;
• cancer du pancréas et de la prostate;
• cancer épithélial et récurrent de l'ovaire de stade III B, III C, stade IV;
• cancer des trompes de Fallope, y compris récidive primaire;
• cancer péritonéal en association avec le paclitaxel;
• cellule rénale métastatique (RCC) - en combinaison avec l'interféron α -2a;
• glioblastome: en monothérapie ou avec irinotécan chez les patients (avec glioblastome récurrent);
• cancer colorectal métastatique: le médicament est utilisé en combinaison avec des cours de chimiothérapie à base de fluoropyrimidines.

Contre-indications

• insuffisance rénale ou hépatique;
• Grossesse et allaitement;
• hypersensibilité aux composants du médicament;
• enfants de moins de 18 ans.

À utiliser avec prudence lorsque:

• hypertension artérielle ou thromboembolie dans l'anamnèse;
• catégorie d'âge à partir de 65 ans;
• en cas de saignement, de cicatrisation, de crachats de sang, de diathèse hémorragique d'origine congénitale et de coagulopathie acquise, en association avec des doses élevées d'anticoagulants, de maladies cardiovasculaires ou d'insuffisance cardiaque congestive dans l'anamnèse, l'agranulocytose, la protéinurie et une histoire récente du syndrome.

Effets secondaires

• perforation du tractus gastro-intestinal (nécessite l'arrêt du médicament);
• hémorragies, divers saignements, hémoptysie;
• syncope;
• nausée, diarrhée ou constipation;
• hypertension;
• déshydratation;
• somnolence;
• insuffisance cardiaque congestive;
• état septique;
• neutropénie fébrile;
• maux de tête;
• attaque ischémique;
• asthénie et faiblesse;
• hypoxie;
• stomatite;
• leucopénie;
• thromboembolie artérielle;
• douleur épigastrique;
• protéinurie, neutropénie, thrombocytopénie, anémie, myalgie;
• abcès;
• inflammation des muqueuses;
• peau sèche;
• anorexie;
• dysarthrie;
• neuropathie sensorielle périphérique;
• vomissements et perversion du goût;
• os de la mâchoire ostéonécrotique;
• thrombose veineuse profonde;
• obstruction intestinale;
• accident vasculaire cérébral;
• larmoiement
• dyspnée;
• dermatite exfoliatrice;
• tachycardie supraventriculaire;
• rhinite;
• réactions d'hypersensibilité;
• déficience visuelle;
• extinction de la fonction ovarienne;
• changement de pigmentation;
• encéphalopathie hypertensive;
• Syndrome d'érythrodysesthésie palmo-plantaire;
• arthralgie;
• formation de fistules;
• perforation de la cloison nasale;
• augmentation de la température.

Instructions pour l'utilisation Avastin (Méthode et dosage)

Pour préparer une solution pour perfusion, le concentré doit être dilué au volume requis avec une solution de chlorure de sodium à 0,9% de sorte que la concentration de bevacizumab soit de 1,4 à 16,5 mg / ml, et il est important d'observer les règles aseptiques et de pré-examiner les inclusions et les changements de couleur. Le mode d'emploi d'Avastin indique que l'injection iv de la solution pour perfusion est interdite par jet: elle n'est possible que par perfusion intraveineuse.

La dose initiale est administrée dans les 1,5 heures après la chimiothérapie, puis, les doses suivantes peuvent être administrées à la fois avant et après la chimiothérapie. Avec une bonne tolérance, la deuxième perfusion est effectuée en 1 heure, si elle a également été bien tolérée, tout le reste peut être effectué dans les 0,5 heures suivantes.

Posologie standard en fonction du type de cancer:

• Colorectal métastatique - le traitement de première intention implique une dose de 5 mg par kg de poids humain une fois toutes les 2 semaines, ou 7,5 mg par kg de poids une fois toutes les 3 semaines. En thérapie de deuxième intention: une dose de 10 mg par kg une fois toutes les 2 semaines, ou 15 mg / kg en perfusion avec un intervalle de 3 semaines.
• En cas de cancer du sein localement récurrent ou métastatique, une dose de 10 mg / kg toutes les 2 semaines est prescrite. soit 15 mg / kg une fois toutes les 3 semaines.
• En cas de cancer du poumon non à petites cellules non squameux généralisé inopérable, métastatique ou récurrent - avec chimiothérapie à base de préparations à base de platine (maximum 6 cycles de chimiothérapie) puis sous forme de monothérapie. Avec la chimiothérapie à base de cisplatine, une dose de 7,5 mg / kg est administrée une fois toutes les 3 semaines. ou avec une chimiothérapie à base de carboplatine - 15 mg / kg une fois toutes les 3 semaines.
• En cas de cancer rénal commun et métastatique, une dose de 10 mg / kg une fois toutes les 2 semaines est recommandée.
• Glioblastome, cancer de l'ovaire, péritoine primaire, trompe de Fallope - 10 mg / kg une fois toutes les 2 semaines. soit 15 mg / kg avec un intervalle de 3 semaines.

Attention! La thérapie doit être effectuée pendant une longue période. Si des signes de progression de la maladie sont observés, le traitement par Avastin doit être arrêté immédiatement..

Surdosage

Elle s'accompagne d'effets secondaires accrus et de maux de tête sévères. Ils ont été observés chez certains patients à une dose unique de 20 mg / kg. Un traitement symptomatique est prescrit, car il n'y a pas d'antidote spécifique.

Interaction

Avastin est pharmaceutiquement incompatible avec les solutions de dextrose. De plus, il peut augmenter les risques en conjonction avec:

• Sunitinib malate - le développement de l'anémie hémolytique microangiopathique.
• Avec le platine et les taxanes, le développement de complications infectieuses, une neutropénie sévère et une mortalité accrue.
• Panitumumab, Cetuximab - augmente la toxicité et la mortalité des médicaments.

Conditions de vente

Disponible en pharmacie uniquement sur ordonnance..

Conditions de stockage

Dans un endroit sombre inaccessible aux jeunes enfants. Température 2-8 ° Celsius. Ne gèle pas.

En raison du manque de conservateurs, la durée de conservation de la solution préparée ne dépasse pas 24 heures, à condition que la température ambiante soit de 2 à 8 ° C et que la dilution se soit produite dans des conditions contrôlées et aseptiques, sinon les conséquences de l'utilisation du médicament deviennent la responsabilité de l'utilisateur..

Durée de conservation

Intégrité de l'emballage fournie - 2 ans.

instructions spéciales

Avastin en ophtalmologie n'est pas destiné à l'administration intravitréenne (injection dans la cavité de l'œil), car il peut provoquer des effets indésirables tels que: endophtalmie infectieuse et autres maladies inflammatoires, conduire à une perte de vision à divers degrés, y compris - provoquer une cécité persistante.

Pendant la grossesse et l'allaitement

Le médicament viole l'angiogenèse du fœtus. Les hommes et les femmes en âge de procréer, ainsi que les mères qui allaitent, doivent utiliser des méthodes de contraception pendant le traitement par Avastin et dans les six mois suivant la fin du cours..

Analogues

• Alimta
• MabThera
• Vectibix

Avis sur Avastin

Les avis des patients sont différents, mais beaucoup notent des progrès et une diminution de la taille de la tumeur, mais malheureusement, nous ne parlons pas de guérison complète. Le plus souvent, les patients se plaignent d'effets secondaires - maux de tête, sauts de tension artérielle, en ophtalmologie, il y a eu des cas de déficience visuelle, jusqu'à sa perte complète.

Prix ​​Avastin où acheter

Vous pouvez acheter le médicament au prix d'environ 20 000 roubles par bouteille de 4 ml ou 74 700 roubles par bouteille de 16 ml. Le prix d'Avastin à Moscou peut être d'un ordre de grandeur inférieur à 18 et 45 000 pour 4 et 16 ml, respectivement. Vous pouvez trouver des publicités sur Internet comme «Je vais vendre ou acheter Avastin à un prix d'aubaine», mais le médicament n'est pas vendu sans ordonnance, et il vaut mieux ne pas utiliser de services privés ou au moins vérifier les licences et certificats.

Avis des patients sur Avastin

Istra, région de Moscou (direction Riga, 60 km.) Que le Bureau ne soit pas trop paresseux et cherche au moins une zone où il reste des restes. Quand j'ai eu des problèmes avec la présence d'Avastin, ils ont fouillé un peu le monde. Je suis même allé à Ruza et à Volokolamsk pour me procurer le médicament moi-même, mais que pouvez-vous faire? Pour autant que je sache, je suis renvoyé de la Réserve fédérale. Laissez-les essayer de contacter nos gens, regardez et partagez. Acheter de l'argent ne suffit pas, c'est définitivement

Ajouté après 28 minutes

Istra, région de Moscou (direction Riga, 60 km.) Que le Bureau ne soit pas trop paresseux et cherche au moins une zone où il reste des restes. Quand j'ai eu des problèmes avec la présence d'Avastin, ils ont fouillé un peu le monde. Je suis même allé à Ruza et à Volokolamsk pour me procurer le médicament moi-même, mais que pouvez-vous faire? Pour autant que je sache, je suis renvoyé de la Réserve fédérale. Laissez-les essayer de contacter nos gens, regardez et partagez. Acheter de l'argent ne suffit pas, c'est définitivement

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J'ai laissé tomber ton numéro en PM, regarde

Pour Avastin, ils doivent être retournés, l'essentiel est de garder les chèques et de les présenter. Avastin est un médicament coûteux et devrait figurer sur la liste (ils ont une liste de médicaments. Pour laquelle une indemnisation est requise) Allez à nouveau au ministère, ils vous diront comment et où obtenir l'argent dépensé pour les médicaments. N'oubliez pas les chèques. Votre grand-mère souhaite que nous laissions tous ces malheurs dès que possible. Ne vous inquiétez pas moins, bien que ce soit probablement le plus difficile maintenant. Comment être calme quand un être cher est malade? Mais attendez s'il vous plaît. Demandez à votre chimiothérapeute quelle grand-mère devrait prendre des médicaments cardiaques pour votre thérapie. Ne disparais pas, Victoria, je te le demande, écris comment tu vas bien, comment les cours se déroulent. Il y a beaucoup de gens ici, il y a quelqu'un d'autre qui a des circonstances et des problèmes similaires, et la communication de type humain n'a dérangé personne d'autre. Sachez que vous ne serez pas indifférent. Aujourd'hui, ils vous aideront, demain ils recevront eux-mêmes de l'aide. tout est interconnecté dans notre monde (sourires)

Ajouté après 9 minutes
Et plus loin. Je voulais vous demander combien d'avastin vous avez besoin par cours / En ce qui me concerne, j'injecte 1000 mg toutes les 3 semaines., 2 grands et 2 petits emballages (400 mg. Et 100 mg.) Ce médicament est ciblé (du mot "cible, cible") Le côté avec avastinv est néanmoins plus petit, bien que ce ne soit pas de l'eau bénite. Mais même s'il agit principalement sélectivement sur la tumeur, supprimant les vaisseaux sanguins que la tumeur crée pour se nourrir, les reptiles

Avastin

Avastin: mode d'emploi et avis

Nom latin: Avastin

Code ATX: L01XC07

Ingrédient actif: Bevacizumab (Bevacizumab)

Producteur: F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Suisse), Roche Diagnostics (Allemagne), Genentech Inc. (ETATS-UNIS)

Mise à jour de la description et de la photo: 09.16.2019

Prix ​​en pharmacie: à partir de 9193 roubles.

Avastin est un agent antitumoral et fait référence aux anticorps monoclonaux. L'utilisation du médicament aide à supprimer la progression métastatique de la maladie et à réduire la perméabilité microvasculaire dans divers types de tumeurs (cancer du sein, de la prostate, du pancréas, du côlon).

Forme de libération et composition

Avastin est produit sous forme de concentré destiné à la préparation d'une solution pour perfusion; il peut avoir une couleur marron clair ou être incolore.

La substance active du médicament est le bevacizumab.

Ce médicament est disponible en boîtes contenant une concentration de bevazumab en flacons de 100 mg / 4 ml et 400 mg / 16 ml..

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

Avastin est un anticorps monoclonal hyperchimère recombinant humanisé qui se lie sélectivement au facteur de croissance endothélial vasculaire (VEGF) et le neutralise. Le bévacizumab, un composant actif du médicament, inhibe la liaison du facteur de croissance endothélial vasculaire à ses récepteurs de type 1 et 2 (Flt-1, KDR) situés à la surface des cellules endothéliales. Cela provoque une diminution de la vascularisation et une suppression de la croissance tumorale..

Le bévacizumab contient des régions de charpente entièrement humaines avec des régions déterminant la complémentarité de l'anticorps hyperchimère de souris qui se lient au VEGF. Ce composé est produit par la technologie de l'ADN recombinant dans un système d'expression qui est une cellule ovarienne de hamster chinois. Le bévacizumab contient 214 acides aminés et son poids moléculaire est d'environ 149 000 daltons.

L'introduction d'Avastin inhibe la progression métastatique de la maladie et réduit la perméabilité microvasculaire dans divers cancers humains, y compris le cancer de la prostate, du pancréas, du sein et du côlon.

Le potentiel cancérogène et mutagène du bevacizumab n'est pas bien compris. Avec son introduction, les animaux ont enregistré des effets embryotoxiques et tératogènes sur le corps. L'utilisation du médicament chez les animaux qui sont entrés dans la phase active de croissance et ont des zones de croissance ouvertes s'est souvent accompagnée d'une dysplasie du cartilage.

Pharmacocinétique

La pharmacocinétique du bevacizumab peut être décrite à l'aide d'un modèle à deux chambres. La distribution de la substance est caractérisée par une faible clairance, un faible volume de distribution dans la chambre centrale et une longue demi-vie, ce qui vous permet de maintenir la concentration thérapeutique nécessaire d'Avastin dans le plasma pendant la perfusion une fois toutes les 2-3 semaines.

La clairance du bévacizumab n'est pas liée à l'âge du patient. Il est également 30% plus élevé chez les patients à faible taux d'albumine et 7% plus élevé chez les patients ayant une masse tumorale significative par rapport aux patients ayant des concentrations d'albumine moyennes et des valeurs de masse tumorale.

Le volume de distribution est respectivement de 3,28 L et 2,73 L chez l'homme et la femme, ce qui correspond au volume de distribution des immunoglobulines de classe G (IgG) et d'autres anticorps monoclonaux. Le volume de distribution dans la chambre périphérique atteint 2,35 L et 1,69 L chez les hommes et les femmes, respectivement, lorsque Avastin est associé à d'autres médicaments antitumoraux. Après ajustement de la dose en tenant compte du poids corporel chez les patients masculins, le volume de distribution est de 20% supérieur à celui des femmes.

Après une administration intraveineuse unique de 125 I-bevacizumab, ses caractéristiques métaboliques sont identiques à celles de la molécule d'IgG naturelle qui ne se lie pas au VEGF. Le métabolisme et l'excrétion du composant actif d'Avastin sont pleinement compatibles avec le métabolisme et l'excrétion des IgG endogènes, c'est-à-dire qu'ils sont principalement effectués par catabolisme protéolytique dans toutes les cellules du corps, y compris les cellules endothéliales, et non par le foie et les reins. L'IgG se lie aux récepteurs néonatals pour le fragment d'IgG cristallisant (récepteurs FcRn), ce qui l'élimine des processus du métabolisme cellulaire et assure une longue demi-vie.

Dans la gamme de doses de 1,5 à 10 mg / kg par semaine, la pharmacocinétique du bevacizumab est linéaire. La clairance de ce composé est de 0,22 L / jour chez l'homme et de 0,188 L / jour chez la femme. Après ajustement posologique, compte tenu du poids corporel, la clairance du bevacizumab chez l'homme augmente de 17% par rapport à la femme. La demi-vie de la substance chez l'homme est de 20 jours, chez la femme - 18 jours.

La pharmacocinétique du bevacizumab ne dépend pas de l'âge du patient. Les données sur la pharmacocinétique de la substance dans son utilisation chez les enfants et les adolescents sont limitées. Les données disponibles prouvent qu'il n'y a pas de différence entre la clairance et le volume de distribution du bevacizumab chez les enfants, les adolescents et les patients adultes atteints de tumeurs importantes. L'efficacité et l'innocuité d'Avastin chez les patients atteints d'insuffisance hépatique et / ou rénale ont été peu étudiées, car les reins et le foie n'appartiennent pas aux principaux organes dans lesquels le métabolisme et l'excrétion subséquente du bevacizumab.

Indications pour l'utilisation

Selon les instructions, Avastin est prescrit pour:

• Cancer du sein métastatique ou localement récurrent;
• Cancer du poumon non à petites cellules métastatique ou récidivant non squameux répandu;
• Carcinome rénal généralisé et / ou métastatique;
• Cancer colorectal métastatique;
• Rechute de glioblastome.

L'utilisation d'Avastin en ophtalmologie est due à son efficacité dans le traitement de la forme humide de la dégénérescence maculaire liée à l'âge, de l'œdème maculaire, des tumeurs dans la région quasi maculaire, de la rétinopathie diabétique et de certaines autres maladies oculaires liées à la croissance pathologique des vaisseaux sanguins. Les résultats des injections dans le corps vitré prouvent l'efficacité d'une telle procédure et sa bonne tolérance chez les patients atteints de rétinopathie diabétique proliférative. L'effet d'Avastin en ophtalmologie est de stabiliser la membrane néovasculaire sous-rétinienne. Les effets secondaires de l'introduction du médicament dans le corps vitré sont minimes.

Contre-indications

Avastin ne doit pas être utilisé pour traiter les patients présentant une hypersensibilité aux composants du médicament, ainsi que les femmes enceintes et allaitantes. Le traitement par bévacizumab est contre-indiqué chez les enfants et les personnes souffrant d'insuffisance rénale et hépatique, car l'efficacité et l'innocuité du médicament chez ces patients n'ont pas été établies. Toutes les contre-indications ci-dessus sont également pertinentes lors de l'utilisation de ce médicament en ophtalmologie.

Instructions pour l'utilisation Avastin: méthode et dosage

L'introduction du médicament par voie intraveineuse est strictement interdite, Avastin ne peut être administré que par voie intraveineuse. La dilution de la quantité requise de concentré au volume requis se produit en utilisant une solution de chlorure de sodium à 0,9%, et toutes les règles de stérilité doivent être prises en compte. La composition préparée doit contenir du bevacizumab dans une plage de 1,4 à 16,5 mg / ml. La dose initiale d'Avastin est administrée après une chimiothérapie sous forme de perfusion intraveineuse pendant 90 minutes, l'utilisation de doses ultérieures est possible à la fois après et avant la chimiothérapie. Si le patient a bien toléré la première perfusion, le temps d'administration de la seconde est réduit à 60 minutes, et tout en maintenant des réactions positives, les perfusions d'Avastin suivantes sont effectuées dans les 30 minutes. En cas d'événements indésirables, l'utilisation d'Avastin doit être interrompue complètement ou temporairement.

Dosage standard

Avec cancer colorectal métastatique:

• En tant que médicament de première intention: 5 mg par 1 kg de poids corporel 1 fois en 2 semaines, ou 7,5 mg par 1 kg de poids corporel 1 fois en 3 semaines par voie intraveineuse, lentement.
• En tant que médicament de deuxième intention, de 5 à 10 mg par kilogramme de poids corporel une fois toutes les deux semaines, par voie intraveineuse, lentement.

En cas de cancer du sein localement récurrent ou métastatique, 10 mg par 1 kilogramme de poids corporel une fois toutes les deux semaines, par voie intraveineuse, lentement.

Avec un cancer du poumon non squameux généralisé inopérable, récurrent ou métastatique, Avastin est prescrit à une dose de 7,5 à 15 mg par kilogramme de poids corporel une fois toutes les trois semaines, en fonction du type de chimiothérapie prescrit en plus de quel type de chimiothérapie.

Pour le carcinome rénal avancé et / ou métastatique, le médicament est prescrit à une dose de 10 mg par kilogramme de poids corporel une fois toutes les deux semaines, par voie intraveineuse, lentement.

Avec le glioblastome (gliome de grade IV), Avastin est prescrit à une dose de 10 mg par kilogramme de poids corporel une fois toutes les deux semaines, par voie intraveineuse, lentement.

Avec le cancer épithélial de l'ovaire, des trompes de Fallope, et aussi avec le cancer primaire du péritoine, le médicament est prescrit à une dose de 15 mg par kilogramme de poids corporel une fois toutes les trois semaines par voie intraveineuse, lentement.

En tant que médicament de première intention, Avastin est prescrit en plus du carboplatine et du paclitaxel, tandis que la durée maximale d'un cycle de chimiothérapie est de 6 cycles, après quoi l'utilisation d'Avastin se poursuit en monothérapie..

La durée totale du traitement avec ce médicament est de 15 mois. Si des symptômes de progression de la maladie apparaissent, le traitement par Avastin ne doit pas être poursuivi..

En cas de rechute tumorale, Avastin est prescrit en association avec du carboplatine et de la gemcitabine (cycle 6-10 cycles), puis l'utilisation du médicament se fait en monothérapie.

Effets secondaires

Les examens d'Avastin indiquent que les effets indésirables les plus graves se manifestent sous forme de perforation du tractus gastro-intestinal, d'hémorragie, y compris d'hémorragie pulmonaire ou d'hémoptysie, ainsi que de thromboembolie artérielle. Des plaintes d'hypertension artérielle, de diarrhée, de douleurs abdominales, de faiblesse ou d'asthénie peuvent également être trouvées. Dans les instructions à Avastin, en plus de ce qui précède, les manifestations possibles suivantes de réactions indésirables à l'administration du médicament sont indiquées:

• Augmentation de la pression artérielle, thromboembolie artérielle, thrombose veineuse profonde, insuffisance cardiaque congestive, saignement;
• Neutropénie, leucopénie, neutropénie fébrile, thrombocytopénie, anémie;
• Constipation, diarrhée, vomissements, nausées, saignement rectal, anorexie, stomatite;
• Occlusion intestinale, troubles gastro-intestinaux, douleurs abdominales, perforation du tractus gastro-intestinal;
• Rhinite, saignements de nez, essoufflement, hypoxie, thromboembolie pulmonaire;
• Peau sèche, décoloration, dermatite exfoliatrice, syndrome palmo-plantaire;
• Augmentation du larmoiement, altération de la fonction visuelle;
• Arthralgie, myalgie, faiblesse musculaire;
• Protéinurie, infection des voies urinaires;
• Asthénie, fièvre, fatigue accrue, douleur de diverses localisations, abcès, déshydratation, septicémie.

Il est également possible de réduire les taux d'hémoglobine, l'apparition d'hyperglycémie, de leucopénie, d'hypokaliémie, de thrombocytopénie.

Surdosage

Avec l'administration intraveineuse d'Avastin à une dose maximale de 20 mg / kg toutes les 2 semaines, dans certains cas, un mal de tête sévère (migraine) est noté. Un surdosage peut également entraîner une augmentation des effets secondaires, qui sont dose-dépendants. Il n'y a pas d'antidote spécifique, donc un traitement symptomatique est effectué.

instructions spéciales

Pendant le traitement par Avastin et pendant au moins six mois après, les femmes et les hommes en âge de procréer doivent absolument utiliser des contraceptifs fiables. Malgré le contenu de toutes les informations nécessaires dans les instructions, le rendez-vous, la préparation de la solution et son dosage doivent être effectués uniquement par un médecin spécialisé expérimenté.

Bevacizumab pharmaceutique incompatible avec une solution de dextrose.

Grossesse et allaitement

La grossesse et l'allaitement sont une contre-indication à la nomination d'Avastin. Il est fortement recommandé aux hommes et aux femmes en âge de procréer d'utiliser des méthodes de contraception fiables pendant le traitement médicamenteux et pendant au moins 6 mois après le traitement..

Avastin peut entraîner une altération de la fertilité chez les femmes. Chez la plupart des patients, la fonction de reproduction est rétablie après le retrait du médicament. Les effets à long terme du traitement médicamenteux en termes d'effet sur la fertilité restent inconnus. Pendant le traitement avec le médicament et au moins 6 mois après son achèvement, il est nécessaire d'arrêter l'allaitement.

Utilisation dans la vieillesse

Avastin est prescrit avec prudence aux patients âgés (plus de 65 ans).

Interaction médicamenteuse

Les études cliniques prouvent que la combinaison d'Avastin avec des cours de chimiothérapie n'a presque aucun effet sur la pharmacocinétique du médicament. Différences cliniquement ou statistiquement significatives dans la clairance du médicament chez les patients sous monothérapie et chez les patients chez lesquels Avastin a été utilisé en association avec l'interféron alfa-2a ou d'autres médicaments chimiothérapeutiques (cisplatine / gemcitabine, FU / LV, IFL, doxorubicine, capécitabine, carboplatine / paclitaxel) non détecté.

L'utilisation du médicament n'affecte pas les propriétés pharmacocinétiques de l'irinotécan et de son métabolite actif (SN38), le cisplatine, la capécitabine et ses produits métaboliques, l'interféron alpha-2a, l'oxaliplatine (déterminés par la teneur totale et libre en platine). Il n'y a pas de données fiables sur les effets d'Avastin sur la pharmacocinétique de la gemcitabine..

Lorsque le médicament est associé à une dose de 10 mg / kg une fois toutes les 2 semaines et au sunitinib (50 mg tous les jours), les patients atteints de carcinome rénal métastatique connaissent parfois des cas d'anémie hémolytique microangiopathique, qui se manifestent par une thrombocytopénie, une anémie et une fragmentation des globules rouges. Dans des cas isolés, les patients présentent également une hypertension artérielle, notamment une crise hypertensive, des taux élevés de créatinine et des troubles neurologiques. Ces symptômes sont réversibles et disparaissent presque après un traitement par sunitinib et bevacizumab.

Lorsque Avastin est prescrit en complément de la radiothérapie et de la chimiothérapie (témozolomide) chez les patients atteints d'un glioblastome initialement diagnostiqué, le profil de sécurité du médicament ne change pas.

L'efficacité et l'innocuité d'Avastin en tant que complément à la radiothérapie avec d'autres indications n'ont pas été établies. Le médicament se distingue par une incompatibilité pharmaceutique avec les solutions de dextrose..

Analogues

Les analogues d'Avastin dont le mécanisme d'action est similaire à celui d'un sous-groupe pharmacologique comprennent: Vectibix, Herceptin, Campas, MabThera, Erbitux, Arserra, Removab, Perieta, Herceptin lyophilisate, Rituximab, Acellbi, MabThera.

Il n'y a pas d'analogues du médicament pour la substance active active.

Termes et conditions de stockage

Avastin doit être conservé dans un endroit sombre à une température de 2 à 8 ° C. La solution prête est considérée comme appropriée pour une utilisation pendant la journée.

Conditions de vacances en pharmacie

Ordonnance disponible.

Avis sur Avastin

Selon les critiques, Avastin a différents effets sur le corps. De nombreux patients signalent une amélioration significative et une diminution de la taille de la tumeur, cependant, une récupération complète est presque impossible. En outre, les patients se plaignent souvent des effets secondaires du médicament: sauts de tension artérielle, maux de tête et parfois - déficience visuelle jusqu'à la cécité complète. Le coût élevé du médicament ne les attire pas.

Le prix d'Avastin dans les pharmacies

Le prix approximatif d'Avastin (1 bouteille de 16 ml) est en moyenne de 22 050 à 24 500 roubles.

Avastin

Avastin (bevacizumab) est un anticorps monoclonal hyperchimère recombinant humanisé qui se lie sélectivement au facteur de croissance endothélial vasculaire (VEGF) et le neutralise.

Propriétés pharmacologiques

L'avastin inhibe la liaison du facteur de croissance endothélial vasculaire à ses récepteurs de type 1 et 2 (Flt-1, KDR) à la surface des cellules endothéliales, ce qui entraîne une diminution de la vascularisation et une inhibition de la croissance tumorale.
Le bévacizumab contient des régions de charpente entièrement humaines avec des régions déterminant la complémentarité de l'anticorps hyperchimère de souris qui se lient au VEGF. Le bévacizumab est préparé à l'aide de la technologie de l'acide désoxyribonucléique (ADN) recombinant dans un système d'expression représenté par des cellules ovariennes de hamster chinois. Le bévacizumab est composé de 214 acides aminés et a un poids moléculaire d'environ 149 000 daltons.
L'administration de bevacizumab supprime la progression métastatique de la maladie et réduit la perméabilité microvasculaire dans diverses tumeurs humaines, y compris le cancer du côlon, du sein, du pancréas et de la prostate.

Indications pour l'utilisation

Mode d'application

Doses pour adolescents, patients atteints de pathologies rénales non déterminés.
La solution doit être préparée dans des conditions aseptiques uniquement par des professionnels de la santé. Avastin ne doit pas être dilué avec des solutions de glucose. Pour l'élevage physique. solution en une quantité telle que la concentration finale de bevacizumab corresponde à 1,4-16,5 mg / ml.
Le professionnel de la santé doit analyser la solution finie pour la présence d'impuretés mécaniques, couleur inhabituelle. En raison du manque de conservateurs, le médicament ne peut pas être conservé sous forme finie, à titre exceptionnel, un stockage pendant la journée à une température de 2 à 8 degrés Celsius est autorisé. Déchets de la préparation du médicament, les restes du médicament doivent être éliminés conformément aux règles d'élimination. Il est acceptable de combiner la solution avec du polychlorure de vinyle et des poches en polyoléfine, des systèmes de perfusion.

Avastin

Groupe clinique et pharmacologique

Substance active

Forme de libération, composition et emballage

Concentré pour solution pour perfusion, liquide clair ou opalescent, incolore ou brun clair.

Excipients: α, α-tréhalose dihydraté - 240 mg, dihydrogénophosphate de sodium monohydraté - 23,2 mg, hydrogénophosphate de sodium anhydre - 4,8 mg, polysorbate 20-1,6 mg, eau d / et - jusqu'à 4 ml.

4 ml - bouteilles en verre (1) - paquets de carton.

Concentré pour solution pour perfusion, liquide clair ou opalescent, incolore ou brun clair.

Excipients: α, α-tréhalose dihydraté - 960 mg, dihydrogénophosphate de sodium monohydraté - 92,8 mg, hydrogénophosphate de sodium anhydre - 19,2 mg, polysorbate 20 - 6,4 mg, eau d / i - 16 ml.

16 ml - bouteilles en verre (1) - paquets de carton.

effet pharmachologique

Médicament antitumoral. L'avastin (bevacizumab) est un anticorps monoclonal hyperchimère recombinant humanisé qui se lie sélectivement au facteur de croissance endothélial vasculaire biologiquement actif (VEGF) et le neutralise. L'avastin inhibe la liaison du facteur de croissance endothélial vasculaire à ses récepteurs de type 1 et 2 (Flt-1, KDR) à la surface des cellules endothéliales, ce qui entraîne une diminution de la vascularisation et une inhibition de la croissance tumorale.

Le bévacizumab contient des régions de charpente entièrement humaines avec des régions déterminant la complémentarité de l'anticorps hyperchimère de souris qui se lient au VEGF. Le bévacizumab est préparé par la technologie de l'ADN recombinant dans un système d'expression représenté par des cellules ovariennes de hamster chinois. Le bévacizumab est composé de 214 acides aminés et a un poids moléculaire d'environ 149 000 daltons.

L'administration de bevacizumab supprime la progression métastatique de la maladie et réduit la perméabilité microvasculaire dans diverses tumeurs humaines, y compris le cancer du côlon, du sein, du pancréas et de la prostate.

Données de sécurité précliniques

Le potentiel cancérigène et mutagène d'Avastin n'a pas été étudié..

Lors de l'administration d'Avastin à des animaux, des effets embryotoxiques et tératogènes ont été observés.

Chez les animaux en croissance active avec des zones de croissance ouvertes, l'utilisation d'Avastin a été associée à une dysplasie du cartilage.

Pharmacocinétique

La pharmacocinétique d'Avastin a été étudiée après administration iv à diverses doses (0,1-10 mg / kg chaque semaine; 3-20 mg / kg toutes les 2 ou 3 semaines; 5 mg / kg toutes les 2 semaines ou 15 mg / kg toutes les 3 semaines) chez les patients atteints de diverses tumeurs solides.

La pharmacocinétique du bevacizumab, comme d'autres anticorps, est décrite par un modèle à deux chambres.

La distribution d'Avastin est caractérisée par une faible clairance, un faible volume de distribution dans la chambre centrale (V s) et une longue demi-vie (T 1/2), ce qui contribue à maintenir la concentration thérapeutique nécessaire du médicament dans le plasma lorsqu'il est administré une fois toutes les 2-3 semaines.

La clairance du bevacizumab ne dépend pas de l'âge du patient. La clairance du bévacizumab est 30% plus élevée chez les patients à faible taux d'albumine et 7% plus élevée chez les patients à masse tumorale élevée par rapport aux patients à albumine et masse tumorale moyennes.

V s est de 2,73 L et 3,28 L chez les femmes et les hommes, respectivement, ce qui correspond au volume de distribution des IgG et des autres anticorps monoclonaux. Le volume de distribution dans la chambre périphérique (V p) est respectivement de 1,69 L et 2,35 L chez les femmes et les hommes lors de la prescription de bevacizumab avec d'autres médicaments antitumoraux. Après ajustement de la dose en tenant compte du poids corporel chez l'homme, V s est 20% plus élevé que chez la femme.

Après une seule injection iv de 125 I-bevacizumab, ses caractéristiques métaboliques sont similaires à celles de la molécule d'IgG naturelle, qui ne se lie pas au VEGF. Le métabolisme et l'excrétion du bevacizumab correspondent au métabolisme et à l'excrétion des IgG endogènes, c'est-à-dire principalement effectuée par catabolisme protéolytique dans toutes les cellules du corps, y compris les cellules endothéliales, et non par les reins et le foie. La liaison des IgG aux récepteurs néonatals à un fragment d'IgG cristallisant (récepteurs FcRn) le protège du métabolisme cellulaire et fournit une longue T 1/2.

La pharmacocinétique du bevacizumab dans une plage de doses de 1,5 à 10 mg / kg par semaine est linéaire.

La clairance du bevacizumab est de 0,188 l / jour chez la femme et 0,220 l / jour chez l'homme. Après ajustement posologique tenant compte du poids corporel chez l'homme, la clairance du bevacizumab est 17% plus élevée que chez la femme. Selon le modèle à deux chambres, T 1/2 pour les femmes est de 18 jours, pour les hommes - 20 jours.

Pharmacocinétique dans des groupes de patients spéciaux

Patients âgés (plus de 65 ans)

Il n'y avait pas de différence significative dans la pharmacocinétique du bevacizumab selon l'âge.

Enfants et ados

Une pharmacocinétique limitée du bevacizumab chez les enfants et les adolescents est disponible. Les données disponibles indiquent qu'il n'y a pas de différence entre V d et la clairance du bevacizumab chez les enfants, les adolescents et les patients adultes atteints de tumeurs solides.

Patients atteints d'insuffisance rénale ou hépatique

La sécurité et l'efficacité du bevacizumab chez les patients atteints d'insuffisance rénale ou hépatique n'ont pas été étudiées. les reins et le foie ne sont pas les principaux organes du métabolisme et de l'excrétion du bevacizumab.

Les indications

Cancer colorectal métastatique:

• en association avec une chimiothérapie à base de dérivés de fluoropyrimidine.

Cancer du sein localement récurrent ou métastatique:

• comme première ligne de traitement en association avec le paclitaxel.

Cancer du poumon non à petites cellules non squameux, récidivant, inopérable, métastatique ou récurrent:

• comme thérapie de première intention, en plus de la chimiothérapie à base de platine.

Carcinome rénal commun et / ou métastatique:

• comme première ligne de traitement en association avec l'interféron alfa-2a.

Glioblastome (gliome du degré IV de malignité selon la classification de l'OMS):

• en association avec la radiothérapie et le témozolomide chez les patients atteints d'un glioblastome nouvellement diagnostiqué;
• en monothérapie ou en association avec l'irinotécan chez les patients présentant une récidive de glioblastome ou une progression de la maladie.

Cancer épithélial de l'ovaire, des trompes de Fallope et cancer primaire du péritoine:

• comme première ligne de traitement en association avec le carboplatine et le paclitaxel pour les cancers épithéliaux avancés (stades IIIB, IIIC et IV selon la classification FIGO) de l'ovaire, des trompes de Fallope et du cancer du péritoine;
• en association avec le carboplatine et la gemcitabine dans le cancer épithélial récurrent sensible au platine des ovaires, des trompes de Fallope et du cancer péritonéal primaire chez les patientes qui n'ont pas encore reçu de traitement par le bevacizumab ou d'autres inhibiteurs du VEGF;
• en association avec le paclitaxel, le topotécan ou la doxorubicine liposomale pégylée en cas de cancer épithélial récurrent et résistant au platine de l'ovaire, des trompes de Fallope et du cancer péritonéal primaire chez les patientes qui n'ont pas reçu plus de deux chimiothérapies auparavant.

Contre-indications

• hypersensibilité au bevacizumab ou à tout autre composant du médicament, préparations à base de cellules ovariennes de hamster chinois ou d'autres anticorps humains recombinants ou proches d'anticorps humains;
• insuffisance rénale et hépatique (l'efficacité et la sécurité d'utilisation n'ont pas été établies);
• grossesse;
• période de lactation;
• enfants de moins de 18 ans (efficacité et innocuité non établies).

Avec prudence, un médicament doit être prescrit pour les antécédents de thromboembolie artérielle; diabète sucré; les patients de plus de 65 ans; avec diathèse hémorragique congénitale et coagulopathie acquise; prendre des anticoagulants pour traiter la thromboembolie avant de commencer le traitement par Avastin; maladie cardiovasculaire cliniquement significative (IHD ou antécédents d'insuffisance cardiaque chronique); hypertension artérielle; thromboembolie veineuse; cicatrisation des plaies; saignement / hémoptysie; une histoire de perforation gastro-intestinale; syndrome d'encéphalopathie réversible du dos; neutropénie; protéinurie.

Dosage

Avastin n'est administré que par voie intraveineuse; vous ne pouvez pas injecter le médicament dans / dans un jet!

Avastin n'est pas destiné à l'administration intravitréenne.

Avastin est pharmaceutiquement incompatible avec les solutions de dextrose.

La quantité requise d'Avastin est diluée au volume requis avec une solution de chlorure de sodium à 0,9% conformément aux règles aseptiques. La concentration de bevacizumab dans la solution préparée doit être comprise entre 1,4 et 16,5 mg / ml.

La dose initiale du médicament est administrée iv sous forme de perfusion pendant 90 minutes. Si la première perfusion est bien tolérée, la deuxième perfusion peut être effectuée pendant 60 minutes. Si la perfusion pendant 60 minutes est bien tolérée, toutes les perfusions suivantes peuvent être effectuées pendant 30 minutes.

Il n'est pas recommandé de réduire la dose de bevacizumab en raison d'événements indésirables. Si nécessaire, le traitement par Avastin doit être arrêté complètement ou temporairement.

Dosage standard

Cancer colorectal métastatique

En première ligne de traitement: 5 mg / kg une fois toutes les 2 semaines ou 7,5 mg / kg une fois toutes les 3 semaines en perfusion IV, pendant une longue période.

Le traitement par Avastin est recommandé jusqu'à l'apparition de signes de progression de la maladie ou jusqu'à une toxicité inacceptable..

En deuxième ligne de traitement: les patients qui ont déjà reçu un traitement par Avastin, après la première progression de la maladie, peuvent poursuivre le traitement par Avastin si le schéma de chimiothérapie change:

• avec la progression de la maladie après le traitement de première intention, y compris Avastin: 5 mg / kg une fois toutes les 2 semaines ou 7,5 mg / kg une fois toutes les 3 semaines sous forme de perfusion iv, pendant une longue période;
• avec progression de la maladie après un traitement de première intention n'incluant pas Avastin: 10 mg / kg une fois toutes les 2 semaines ou 15 mg / kg une fois toutes les 3 semaines sous forme de perfusion iv, pendant une longue période.

Cancer du sein localement récurrent ou métastatique

Le médicament est prescrit à une dose de 10 mg / kg une fois toutes les 2 semaines sous forme de perfusion iv, pendant une longue période.

Si des signes de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable apparaissent, le traitement par Avastin doit être interrompu..

Cancer du poumon non à petites cellules non squameux, récidivant, inopérable, métastatique ou récurrent

Avastin est prescrit en plus de la chimiothérapie à base de préparations à base de platine (la durée maximale de la chimiothérapie est de 6 cycles), puis l'administration d'Avastin se poursuit en monothérapie. Si des signes de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable apparaissent, le traitement par Avastin doit être interrompu..

• 7,5 mg / kg une fois toutes les 3 semaines sous forme de perfusion iv en plus de la chimiothérapie à base de cisplatine;
• 15 mg / kg une fois toutes les 3 semaines en perfusion intraveineuse en plus de la chimiothérapie à base de carboplatine.

Carcinome rénal commun et / ou métastatique

Le médicament est prescrit à une dose de 10 mg / kg une fois toutes les 2 semaines sous forme de perfusion iv, pendant une longue période.

Si des signes de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable apparaissent, le traitement par Avastin doit être interrompu..

Glioblastome (gliome du degré de malignité IV selon la classification de l'OMS)

Pour la première fois, une maladie est diagnostiquée: 10 mg / kg une fois toutes les 2 semaines en perfusion intraveineuse en association avec la radiothérapie et le témozolomide pendant 6 semaines. Après une pause de 4 semaines, l'administration d'Avastin est reprise à une dose de 10 mg / kg une fois toutes les 2 semaines en association avec le témozolomide. Le témozolomide est prescrit en cycles de 4 semaines, la durée du traitement par le témozolomide peut aller jusqu'à 6 cycles. De plus, l'administration d'Avastin se poursuit en monothérapie à une dose de 15 mg / kg une fois toutes les 3 semaines. Si des signes de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable apparaissent, le traitement par Avastin doit être interrompu..

En cas de maladie récurrente: 10 mg / kg une fois toutes les 2 semaines sous forme de perfusion iv, pendant une longue période. Si des signes de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable apparaissent, le traitement par Avastin doit être interrompu..

Cancer épithélial de l'ovaire, de la trompe de Fallope et cancer primaire du péritoine

En première ligne de traitement: 15 mg / kg une fois toutes les 3 semaines sous forme de perfusion iv en plus du carboplatine et du paclitaxel (la durée maximale de la chimiothérapie est de 6 cycles), puis l'administration d'Avastin se poursuit en monothérapie. La durée totale du traitement par Avastin est de 15 mois. Si des signes de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable apparaissent, le traitement par Avastin doit être interrompu..

Avec une maladie récurrente:

• sensible aux préparations à base de platine - 15 mg / kg une fois toutes les 3 semaines sous forme de perfusion iv en association avec du carboplatine et de la gemcitabine (6-10 cycles), puis l'administration d'Avastin se poursuit en monothérapie. Si des signes de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable apparaissent, le traitement par Avastin doit être interrompu..
• résistant au platine
  • 10 mg / kg une fois toutes les 2 semaines en perfusion intraveineuse en association avec l'un des médicaments suivants: paclitaxel, topotécan (avec administration hebdomadaire de topotécan - c'est-à-dire les jours 1, 8 et 15 toutes les 4 semaines) ou doxorubicine liposomale pégylée
  • ou 15 mg / kg une fois toutes les 3 semaines en perfusion intraveineuse en association avec le topotécan, utilisé quotidiennement pendant 5 jours consécutifs toutes les 3 semaines.

Si des signes de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable apparaissent, le traitement par Avastin doit être interrompu..

Schéma posologique dans des groupes de patients spéciaux

Chez les patients âgés (plus de 65 ans), aucun ajustement posologique n'est nécessaire.

La sécurité et l'efficacité du bevacizumab chez les patients atteints d'insuffisance rénale n'ont pas été étudiées..

La sécurité et l'efficacité du bevacizumab chez les patients atteints d'insuffisance hépatique n'ont pas été étudiées..

Innocuité et efficacité du bevacizumab chez les enfants et les adolescents non établies.

Instructions pour l'utilisation, la manipulation et l'élimination du médicament

Avant utilisation, la solution doit être inspectée pour les impuretés mécaniques et la décoloration..

Avastin ne contient pas de conservateur antimicrobien, il est donc nécessaire d'assurer la stérilité de la solution préparée et de l'utiliser immédiatement. Si le médicament n'est pas utilisé immédiatement, la durée et les conditions de stockage de la solution préparée sont de la responsabilité de l'utilisateur.

La solution préparée peut être conservée pendant 24 heures maximum à une température de + 2 ° à + 8 ° C, si la dilution est effectuée dans des conditions aseptiques contrôlées et validées.

La stabilité chimique et physique de la solution préparée (dans une solution de chlorure de sodium à 0,9%) est maintenue pendant 48 heures à une température de + 2 ° à + 30 ° C. Le médicament non utilisé restant dans le flacon est détruit, car il ne contient pas de conservateurs.

Effets secondaires

Les effets indésirables les plus graves: perforation gastro-intestinale, hémorragie, y compris hémorragie pulmonaire / hémoptysie (plus fréquente chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules), thromboembolie artérielle.

Chez les patients traités par Avastin, les plus fréquemment observés: augmentation de la pression artérielle, faiblesse ou asthénie, diarrhée et douleurs abdominales.

L'augmentation de la pression artérielle et le développement de la protéinurie sont probablement dose-dépendants..

Les effets indésirables de toute gravité selon la classification du National Cancer Institute (NCI-CTC) sont survenus chez des patients ayant reçu Avastin en association avec divers schémas chimiothérapeutiques pour toutes les indications. Les critères suivants sont utilisés pour décrire la fréquence des effets indésirables: très souvent (≥10%), souvent (≥1% - du système hémopoïétique: très souvent - neutropénie fébrile, leucopénie, neutropénie, thrombocytopénie; souvent - anémie.

Du système nerveux: très souvent - neuropathie sensorielle périphérique, dysgueusie, maux de tête, dysarthrie; souvent - accident vasculaire cérébral, syncope, somnolence.

Du côté de l'organe de vision: très souvent - déficience visuelle, larmoiement accru.

Du système cardiovasculaire: très souvent - augmentation de la pression artérielle; souvent - insuffisance cardiaque chronique, tachycardie supraventriculaire, thromboembolie artérielle, thrombose veineuse profonde, saignement (y compris pulmonaire, intracrânien, de la muqueuse et de la peau, du tractus gastro-intestinal et de la tumeur).

A partir du système respiratoire: très souvent - essoufflement, saignements de nez, rhinite; souvent - embolie pulmonaire (embolie pulmonaire), hypoxie.

A partir du système digestif: très souvent - anorexie, diarrhée, nausée, vomissement, constipation, stomatite, saignement rectal; souvent - perforation gastro-intestinale, occlusion intestinale (y compris obstructive), douleur abdominale, troubles gastro-intestinaux.

A partir du système reproducteur: très souvent - insuffisance de la fonction ovarienne (aménorrhée de 3 mois ou plus (concentration de FSH ≥ 30 mUI / ml avec un test de grossesse négatif avec détermination de la gonadotrophine bêta chorionique humaine dans le sérum)).

De la part de la peau et des tissus sous-cutanés: très souvent - dermatite exfoliatrice, peau sèche, décoloration de la peau; souvent - syndrome palmo-plantaire.

Du système musculo-squelettique: très souvent - arthralgia; souvent - faiblesse musculaire, myalgie.

Du système urinaire: très souvent - protéinurie; souvent infection des voies urinaires.

Réactions locales: très souvent - douleur, incl. au site d'injection.

Autre: très souvent - asthénie, fatigue accrue, pyrexie, inflammation des muqueuses de diverses localisations; souvent - léthargie, léthargie, septicémie, abcès, attachement d'infections secondaires, déshydratation.

De la part des paramètres de laboratoire: hyperglycémie, hypokaliémie, hyponatrémie, augmentation du temps de prothrombine, augmentation de la MHO.

Du système nerveux: rarement - syndrome d'encéphalopathie réversible postérieure; très rarement - encéphalopathie hypertensive.

Du système cardiovasculaire: la fréquence d'apparition est inconnue - microangiopathie thrombotique des reins, se manifestant cliniquement par une protéinurie.

De la part du système respiratoire: souvent - dysphonie; fréquence d'occurrence inconnue - perforation de la cloison nasale, hypertension pulmonaire.

Du tube digestif: la fréquence d'apparition est inconnue - ulcère gastro-intestinal.

Du foie et des voies biliaires: la fréquence d'apparition est inconnue - perforation de la vésicule biliaire.

Réactions allergiques et de perfusion: la fréquence de survenue est inconnue - réactions d'hypersensibilité, réactions de perfusion avec les manifestations simultanées possibles suivantes: essoufflement / essoufflement, rougeur / rougeur / éruption cutanée, diminution ou augmentation de la tension artérielle, diminution de la saturation en oxygène, douleur thoracique, frissons et nausées / vomissements.

Du système musculo-squelettique: ostéonécrose de la mâchoire (principalement chez les patients qui ont reçu un traitement concomitant avec des bisphosphonates ou qui ont reçu un traitement avec des bisphosphonates plus tôt).

Autre: rarement - fasciite nécrosante, en règle générale, dans le contexte d'une cicatrisation altérée, d'une perforation du tractus gastro-intestinal ou de la formation d'une fistule.

Surdosage

Avec la nomination du bevacizumab à une dose maximale de 20 mg / kg toutes les 2 semaines IV, plusieurs patients ont des maux de tête sévères (migraine). En cas de surdosage, il est possible d'améliorer les effets secondaires dose-dépendants énumérés.

Il n'y a pas d'antidote spécifique. Traitement symptomatique.

Interaction médicamenteuse

L'effet des médicaments antitumoraux sur la pharmacocinétique d'Avastin

Il n'y a eu aucun effet cliniquement significatif sur la pharmacocinétique d'Avastin en association avec la chimiothérapie. Il n'y a eu aucune différence statistiquement ou cliniquement significative dans la clairance d'Avastin chez les patients recevant une monothérapie et chez les patients recevant Avastin en association avec l'interféron alpha-2a ou d'autres médicaments chimiothérapeutiques (IFL, FU / LV, carboplatine / paclitaxel, capécitabine, doxorubicine ou cisplatine / gemcitabine).

L'effet d'Avastin sur la pharmacocinétique d'autres médicaments antitumoraux

L'avastin n'a pas d'effet significatif sur la pharmacocinétique de l'irinotécan et de son métabolite actif (SN38), de la capécitabine et de ses métabolites, ainsi que de l'oxaliplatine (déterminée par les niveaux libres et totaux de platine), de l'interféron alpha-2a, du cisplatine.

Il n'y a pas de données fiables sur l'effet d'Avastin sur la pharmacocinétique de la gemcitabine.

L'association d'Avastin et de Sunitinib

Lors de l'utilisation d'Avastin (10 mg / kg une fois toutes les 2 semaines) en association avec le sunitinib (50 mg par jour), des cas de développement d'une anémie hémolytique microangiopathique (MAGA) ont été rapportés chez des patients atteints d'un carcinome rénal métastatique. MAGA appartient à un sous-groupe d'anémie hémolytique, qui peut se manifester par la fragmentation des globules rouges, l'anémie et la thrombocytopénie. Chez certains patients, des troubles neurologiques, une augmentation de la concentration de créatinine et une hypertension artérielle, y compris une crise hypertensive, sont également notés. Ces symptômes étaient réversibles après l'arrêt du traitement par bevacizumab et sunitinib..

Lors de l'utilisation d'Avastin en association avec une radiothérapie et une chimiothérapie (témozolomide) chez des patients atteints d'un glioblastome nouvellement diagnostiqué, le profil de sécurité du médicament reste inchangé..

L'innocuité et l'efficacité d'Avastin en association avec la radiothérapie pour d'autres indications n'ont pas été établies.

Avastin est pharmaceutiquement incompatible avec les solutions de dextrose.

instructions spéciales

Dans la documentation médicale du patient, le nom commercial du médicament (Avastin) doit être indiqué. Le remplacement du médicament par tout autre médicament biologique nécessite une coordination avec votre médecin. Les informations présentées dans cette description s'appliquent uniquement à Avastin.

Le traitement par Avastin ne peut être effectué que sous la surveillance d'un médecin expérimenté dans l'utilisation de la thérapie antitumorale.

Chez les patients recevant Avastin, le risque de développer une perforation du tractus gastro-intestinal et de la vésicule biliaire est accru. Des cas graves de perforation du tractus gastro-intestinal ont été observés, notamment et mortel (chez 0,2 à 1% de tous les patients recevant Avastin). Le tableau clinique des perforations gastro-intestinales différait en gravité et variait en fonction des signes de gaz libre lors de la radiographie de la cavité abdominale, qui disparaissait sans traitement, aux perforations avec abcès de la cavité abdominale et décès. Dans certains cas, une inflammation intrapéritonéale initiale est survenue à la suite d'un ulcère gastrique, d'une nécrose tumorale, d'une diverticulite ou d'une colite associée à la chimiothérapie. La relation entre le développement d'une inflammation intrapéritonéale et la perforation du tractus gastro-intestinal et le traitement par Avastin n'a pas été établie. Avec le développement d'une perforation gastro-intestinale, le traitement par Avastin doit être arrêté.

Des cas graves de formation de fistules, y compris des cas mortels, ont été rapportés avec le traitement par Avastin. Les fistules gastro-intestinales se sont produites le plus souvent chez les patientes atteintes d'un cancer colorectal métastatique et d'un cancer de l'ovaire (jusqu'à 2% des patientes), moins souvent avec d'autres localisations tumorales. Rarement (saignement ≥0,1, en particulier du saignement d'une tumeur. Avastin devrait être arrêté s'il y a le saignement de 3 ou 4 sévérité selon la classification de NCI-CTC. La fréquence totale du saignement de 3-5 sévérité en utilisant Avastin pour toutes les indications est 0.4-6.5 Le plus souvent, des hémorragies de la tumeur ou des saignements mineurs de la muqueuse et de la peau (par exemple, des saignements de nez) ont été observés.

Le plus souvent, des saignements de nez d'une gravité selon la classification NCI-CTC ont été observés, d'une durée inférieure à 5 minutes, disparaissant sans intervention médicale et ne nécessitant pas de modification du schéma posologique d'Avastin. La fréquence des saignements mineurs de la muqueuse et de la peau dépend de la dose du médicament. Saignement des gencives moins fréquent ou saignement vaginal.

Une hémorragie / hémoptysie pulmonaire abondante ou massive a été observée principalement dans le cancer du poumon non à petites cellules. La prise de médicaments antirhumatismaux / anti-inflammatoires, d'anticoagulants, de radiothérapie antérieure, d'athérosclérose, de l'emplacement central de la tumeur, de la formation de cavités avant ou pendant le traitement sont des facteurs de risque possibles de développer une hémorragie / hémoptysie pulmonaire, et une association statistiquement significative avec le développement de saignements n'a été établie que pour le cancer du poumon squameux.

Les patients qui ont récemment eu des saignements / hémoptysie (plus de 2,5 ml de sang) ne doivent pas recevoir Avastin.

Chez les patients atteints de cancer colorectal, des saignements gastro-intestinaux associés à une tumeur sont possibles, y compris saignement rectal et méléna.

Des saignements ont rarement été observés, y compris hémorragie intracrânienne, chez les patients présentant des lésions métastatiques du système nerveux central ou avec un glioblastome.

Il est nécessaire de surveiller les symptômes de l'hémorragie intracrânienne, s'ils se produisent, annuler le traitement par Avastin.

Chez les patients atteints de diathèse hémorragique congénitale, de coagulopathie acquise ou recevant une dose complète d'anticoagulants pour thromboembolie, la prudence est de mise avant de prescrire Avastin car il n'existe aucune information sur le profil de sécurité du médicament chez ces patients. Il n'y a pas eu d'augmentation de l'incidence des saignements de degré 3 ou plus chez les patients recevant Avastin et warfarine.

Des cas distincts ont été signalés, ainsi qu'une série de cas d'effets indésirables graves de l'organe de la vision (y compris l'endophtalmie infectieuse et d'autres maladies inflammatoires) après l'administration intravitréenne non enregistrée d'Avastin. Certains de ces phénomènes ont entraîné une perte d'acuité visuelle de gravité variable, y compris une cécité persistante. Avastin n'est pas destiné à l'administration intravitréenne.

Chez les patients recevant Avastin, une incidence accrue d'hypertension artérielle de tous les degrés de gravité a été observée (jusqu'à 42,1%). Selon toutes les indications, la fréquence de l'hypertension artérielle de gravité 3-4 selon la classification du NCI-CTC était de 0,4% à 17,9%; 4 niveaux de gravité (crise hypertensive) ont été observés chez 1% des patients.

Les données de sécurité clinique suggèrent que l'incidence de l'hypertension artérielle dépend probablement de la dose de bevacizumab.

Avastin ne peut être prescrit qu'aux patients souffrant d'hypertension artérielle pré-compensée avec un contrôle supplémentaire de la pression artérielle. Aucune information sur l'effet d'Avastin chez les patients souffrant d'hypertension non contrôlée au moment de l'initiation du traitement n'est disponible. Chez les patients souffrant d'hypertension artérielle nécessitant un traitement médicamenteux, il est recommandé d'arrêter temporairement le traitement par Avastin jusqu'à ce que la normalisation de la pression artérielle soit atteinte..

Dans la plupart des cas, la normalisation de la pression artérielle est réalisée à l'aide d'agents antihypertenseurs standard (inhibiteurs de l'ECA, diurétiques et bloqueurs des canaux calciques lents), sélectionnés individuellement pour chaque patient. Arrêt ou hospitalisation du traitement par Avastin rarement nécessaire.

Très rarement, des cas d'encéphalopathie hypertensive ont été observés, certains avec une issue fatale. Le risque d'hypertension artérielle associé au traitement par Avastin n'est pas en corrélation avec les caractéristiques de base du patient, la maladie concomitante ou le traitement concomitant.

Le traitement par Avastin doit être arrêté en l'absence de normalisation de la pression artérielle, de développement d'une crise hypertensive ou d'une encéphalopathie hypertensive.

Au cours du traitement par Avastin, des cas isolés de syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible, se manifestant par une crise d'épilepsie, des maux de tête, des troubles mentaux, une déficience visuelle, des lésions des centres visuels du cortex cérébral, avec ou sans hypertension artérielle et autres symptômes, ont été rapportés. Le diagnostic peut être confirmé en utilisant des techniques d'imagerie cérébrale (de préférence avec l'IRM). En cas de développement d'un syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible, un traitement symptomatique doit être prescrit, la tension artérielle doit être surveillée attentivement et Avastin doit être arrêté. Habituellement, la résolution ou l'amélioration des symptômes se produit en quelques jours, mais des complications neurologiques ont été observées chez certains patients. L'innocuité de la nouvelle prescription d'Avastin chez ces patients n'a pas été établie..

Au cours du traitement par Avastin en association avec la chimiothérapie, la fréquence de la thromboembolie artérielle, y compris l'AVC, l'attaque ischémique transitoire et l'infarctus du myocarde, et d'autres phénomènes de thromboembolie artérielle étaient plus élevés qu'avec la chimiothérapie seule. L'incidence globale de la thromboembolie artérielle était de 3,8%. En cas de thromboembolie artérielle, le traitement par Avastin doit être interrompu. Des antécédents de thromboembolie artérielle ou un âge supérieur à 65 ans sont associés à un risque accru de thromboembolie artérielle pendant le traitement par Avastin. Des précautions doivent être prises lors du traitement de ces patients..

Pendant le traitement par Avastin, il existe un risque accru de développer une thromboembolie veineuse (embolie pulmonaire, thrombose veineuse profonde, thrombophlébite). L'incidence globale de la thromboembolie veineuse (thrombose veineuse profonde et embolie pulmonaire) varie de 2,8% à 17,3%.

Le traitement par Avastin doit être interrompu en cas de survenue d'un phénomène menaçant le pronostic vital (sévérité 4) de thromboembolie veineuse, y compris l'embolie pulmonaire, et si la gravité de la thromboembolie veineuse est ≤3, une surveillance attentive de l'état du patient doit être effectuée..

L'insuffisance cardiaque chronique (CHF) s'est produite avec l'utilisation d'Avastin pour toutes les indications, mais principalement avec le cancer du sein métastatique. Il y a eu une diminution asymptomatique de la fraction d'éjection du ventricule gauche, ainsi qu'une insuffisance cardiaque, qui a nécessité un traitement ou une hospitalisation.

CHF de 3 degrés de gravité et plus a été observée chez 3,5% des patients recevant Avastin. Chez les patientes recevant Avastin en association avec des médicaments à base d'anthracycline, la fréquence de l'insuffisance cardiaque de 3 degrés de gravité et plus ne différait pas des données disponibles pour le traitement du cancer du sein métastatique. La plupart des patients ont montré une amélioration des symptômes et / ou une fraction d'éjection ventriculaire gauche avec un traitement approprié.

Il n'y a aucune preuve historique d'un risque de développer une CHF chez les patients atteints de CHF de grade II-IV selon la classification NYHA.

Dans la plupart des cas, une CHF s'est produite chez des patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique traité par des anthracyclines, des antécédents de radiothérapie dans la région thoracique ou d'autres facteurs de risque de développer une CHF.

Il faut être prudent lors de la prescription d'Avastin à des patients ayant des antécédents de maladie cardiovasculaire cliniquement significative, comme une maladie coronarienne ou une CHF.

Chez les patients qui n'avaient pas reçu de traitement avec des médicaments à base d'anthracycline auparavant, lors de l'utilisation d'Avastin et de médicaments à base d'anthracycline, il n'y avait pas d'augmentation de la fréquence de l'insuffisance cardiaque, quelle qu'en soit la gravité, par rapport à la monothérapie avec des médicaments à base d'anthracycline. Une CHF de 3 degrés de gravité et plus est survenue plus fréquemment dans le groupe traité par Avastin en association avec une chimiothérapie par rapport à une chimiothérapie seule, ce qui est cohérent avec d'autres données obtenues chez des patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique et ne recevant pas de traitement concomitant par des anthracyclines.

Chez les patients atteints d'un lymphome diffus à grandes cellules B pendant le traitement par le bevacizumab et la doxorubicine à une dose cumulée de plus de 300 mg / m 2, une augmentation du nombre de nouveaux cas d'insuffisance cardiaque a été observée. Lors de la comparaison rituximab / cyclophosphamide / doxorubicine / vincristine / prednisolone (R-CHOP) + bevacizumab et thérapie R-CHOP, le nombre de nouveaux cas ne différait pas, mais était plus élevé que celui observé précédemment avec la doxorubicine. L'incidence de l'insuffisance cardiaque était plus élevée dans le groupe R-CHOP + bevacizumab.

Avastin peut nuire à la cicatrisation des plaies. Le traitement par bévacizumab doit être débuté au moins 28 jours après une intervention chirurgicale extensive ou avec une guérison complète de la plaie chirurgicale. Si des complications associées à la cicatrisation se développent pendant le traitement, Avastin doit être temporairement interrompu jusqu'à guérison de la plaie. L'introduction d'Avastin doit également être temporairement interrompue en cas d'intervention chirurgicale planifiée..

De rares cas de fasciite nécrosante (dont l'issue fatale) ont été rapportés chez des patients recevant un traitement par Avastin. Cette complication s'est généralement développée dans le contexte d'une altération de la cicatrisation des plaies, d'une perforation gastro-intestinale ou de la formation de fistules. En cas de détection d'une fasciite nécrosante, Avastin doit être arrêté et un traitement approprié doit être instauré immédiatement.

Une protéinurie a été observée chez 0,7 à 38% des patients recevant Avastin. En termes de sévérité, la protéinurie allait de la détection asymptomatique transitoire de traces de protéines dans l'urine et chez 1,4% des patients au syndrome néphrotique (protéinurie de 4 sévérité). Une protéinurie de grade 3 a été enregistrée chez 8,1% des patients recevant Avastin pour diverses indications. La protéinurie n'était pas associée à une insuffisance rénale et nécessitait rarement l'arrêt du traitement par Avastin. Le risque de développer une protéinurie est augmenté chez les patients ayant des antécédents d'hypertension. Probablement, la protéinurie du 1er degré dépend de la dose d'Avastin.

Avec le développement d'une protéinurie du 4ème degré, Avastin doit être arrêté. Avant et pendant le traitement par Avastin, un test d'urine pour la protéinurie est recommandé..

Dans la plupart des cas, avec une protéinurie ≥ 2 g / jour, le traitement par Avastin a été temporairement suspendu jusqu'à ce que la protéinurie de neutropénie, de neutropénie fébrile ou d'infections avec neutropénie sévère diminue (y compris les cas mortels).

Les patients peuvent présenter un risque accru de développer des réactions de perfusion / hypersensibilité. Il existe des preuves d'un développement plus fréquent de réactions anaphylactiques et anaphylactoïdes chez les patients recevant Avastin en association avec une chimiothérapie, par rapport aux patients recevant uniquement une chimiothérapie.

Une surveillance attentive du patient pendant et après l'administration d'Avastin est recommandée. En cas de réaction à la perfusion, interrompez la perfusion et prenez les mesures médicales appropriées. La prémédication systématique ne peut garantir l'absence de réactions de perfusion / hypersensibilité.

Des cas d'ostéonécrose de la mâchoire ont été rapportés chez des patients cancéreux recevant Avastin. La plupart de ces patients ont reçu des bisphosphonates iv plus tôt ou en traitement concomitant; l'ostéonécrose de la mâchoire est un risque identifié de bisphosphonates. Il faut être prudent avec l'utilisation simultanée ou séquentielle d'Avastin et de bisphosphonates iv. Les procédures dentaires invasives sont également un facteur de risque identifié. Avant de commencer le traitement par Avastin, un examen dentaire et des mesures dentaires préventives appropriées doivent être effectués. Dans la mesure du possible, les procédures dentaires invasives doivent être évitées chez les patients qui ont déjà reçu ou reçoivent actuellement des bisphosphonates iv..

Patients de plus de 65 ans: lors de la prescription d'Avastin à des patients de plus de 65 ans, il existe un risque accru de thromboembolie artérielle (y compris le développement d'un accident vasculaire cérébral, d'une crise ischémique transitoire, d'un infarctus du myocarde), d'une leucopénie de 3-4 et d'une thrombocytopénie, ainsi que d'une neutropénie (de toute gravité), diarrhée, nausées, maux de tête et fatigue par rapport aux patients de ≤ 65 ans. Une augmentation de la fréquence des autres effets indésirables associés à l'utilisation d'Avastin (perforation du tractus gastro-intestinal, complications associées à la cicatrisation des plaies, hypertension artérielle, protéinurie, insuffisance cardiaque et saignement) n'a pas été observée chez les patients de plus de 65 ans par rapport aux patients de ≤ 65 ans..

L'élimination d'un médicament inutilisé ou dont la durée de conservation est expirée doit être effectuée conformément aux exigences de l'établissement médical.

Influence sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de contrôle

Des études pour étudier l'effet du médicament sur l'aptitude à conduire des véhicules, les mécanismes n'ont pas été menées. Les patients qui subissent des événements indésirables tels qu'une syncope, une somnolence ou une déficience visuelle doivent s'abstenir de conduire des véhicules ou des machines..

Grossesse et allaitement

Le médicament est contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement.

Pour les hommes et les femmes en âge de procréer, des méthodes de contraception fiables doivent être utilisées pendant le traitement par Avastin et au moins 6 mois après la fin du traitement..

Avastin peut altérer la fertilité des femmes. Chez la plupart des patients, la fertilité a été rétablie après l'arrêt du traitement par Avastin. Les effets à long terme du traitement par Avastin sur la fertilité sont inconnus..

L'allaitement n'est pas recommandé pendant le traitement par Avastin et pendant au moins 6 mois après la fin du traitement par Avastin.

Utilisation dans l'enfance

Avec insuffisance rénale

Avec une fonction hépatique altérée

Le médicament est contre-indiqué dans l'insuffisance hépatique (l'efficacité et la sécurité d'utilisation n'ont pas été établies).